레이보우정50밀리그램(라스미디탄헤미숙신산염)

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약 또는 이 약의 첨가제에 대해 과민반응이 있는 환자

2) 중증 간장애 환자(Child-Pugh C)

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 조절되지 않는 고혈압 환자

2) 알코올 또는 다른 CNS 억제제와 병용하는 환자

3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부

4) 고령자

4. 일반적 주의

1) 이 약은 편두통으로 진단된 환자에게만 투여한다.

2) 이 약은 유의한 운전 장애를 일으킬 수 있다. 운전에 관한 임상시험에서, 이 약 50 mg, 100 mg 또는 200 mg 투여량의 단회 투여는 피험자의 운전 능력을 유의하게 저하시켰다. 또한, 위약 대비 이 약의 단회 투여군에서 투여 후 8시간에서의 졸음이 더 많이 보고되었다. 이 약을 복용한 후 최소 8시간 동안 자동차 운전 또는 기계 작동과 같은 완전한 정신 각성이 필요한 잠재적으로 위험한 활동을 하지 않도록 한다.

1) 중추신경계(CNS) 억제제 : 이 약과 알코올 또는 다른 CNS 억제제의 병용 투여는 임상 시험에서 평가되지 않았다. 이 약이 잠재적으로 진정, 다른 인지 및/또는 신경정신과적 이상반응을 유발할 수 있으므로 알코올 또는 다른 CNS 억제제와 함께 사용될 경우 이 약은 주의해서 사용해야 한다

2) 세로토닌성 약물 : 이 약과 세로토닌을 증가시키는 약물 (예: SSRI, SNRI, TCA, MAO 억제제, 트라조돈 등), 덱스트로메토르판 또는 천연치료제(예: St. John's Wort)의 병용 투여는 세로토닌 증후군의 위험을 증가시킨다. 세로토닌을 증가시키는 약물을 복용하는 환자는 주의해서 이 약을 사용해야 한다.

3) 심장 박동 강하제 : 이 약은 심박수 감소와 관련이 있다. 약물 상호 작용 시험에서 이 약 200 mg을 프로프라놀롤 투여에 추가할 경우, 프로프라놀롤 단일제 투여군의 심박수(평균 최대 19 bpm) 대비 분당 평균 5 bpm씩 심박수를 감소시켰다.