2) 전격성 간염（빈도불명)， 간장애(0.24%)， 황달（빈도불명)： 전격성 간염 등의 심각한 간염, AST（GOT)，ALT（GPT)，Al-P，γ-GTP，LDH，빌리루빈 등의 현저한 상승을 수반하는 간장애, 황달이 나타날 수 있으므로, 여러 차례 간기능 검사*1를 실시하고 충분히 관찰한다.
5) 급성 폐장애(빈도불명)： 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부 X선 이상을 수반하는 급성 폐장애가 나타날 수 있으므로, 환자의 상태를 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우 투여를 중지하고 부신피질 호르몬제 투여 등의 적절한 처치를 한다.
7) 쇼크, 아나필락시스(모두 빈도불명)： 쇼크, 아나필락시스(두드러기, 혈압저하, 호흡 곤란 등)가 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 나타나는 경우 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
흔한 부작용
(‘일반적 주의’ 참조)
(‘일반적 주의’ 참조)
(‘일반적 주의’ 참조)
기타 부작용
근위축성 측삭경화증(ALS) 임상시험
317명 중 37명(11.7%)에서 46건의 약물이상반응이 보고되었다.
주요 약물이상반응은 발진 4건(1.3%), 간장애 4건(1.3%), 고혈압 3건(0.9%), γ-GTP상승 3건(0.9%)， 요중 포도당 양성 3건(0.9%）등이었다.
(1) 중대한 약물이상반응
1) 급성 신부전(0.26%)，신증후군（0.02%): 급성 신부전, 신증후군이 나타날 수 있으므로 여러 차례 신기능 검사*1를 실시하고 충분히 관찰한다.
신기능 저하 소견 및 핍뇨 등의 증상이 나타나는 경우 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
이상이 나타나는 경우 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
3) 혈소판 감소(0.08%)， 과립구 감소（빈도불명)： 혈소판 감소, 과립구 감소가 나타날 수 있으므로 여러 차례 혈액검사*1를 실시하고 충분히 관찰한다.
이상이 나타나는 경우 투여를 중지하고, 적절한 처치를 한다.
4) 파종성 혈관내 응고증(DIC)（0.08%)： 파종성 혈관내 응고증이 나타날 수 있으므로 정기적으로 혈액검사를 실시한다.
파종성 혈관내 응고증이 의심되는 혈액소견 및 증상이 나타나는 경우 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
6) 횡문근융해증(빈도불명)： 횡문근융해증이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 근육통, 쇠약, CK(CPK) 상승, 혈중 및 요중 미오글로빈 상승이 나타나는 경우, 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
발열, 혈청 콜레스테롤 상승, 중성지방 상승, 혈청 총 단백 감소, CK(CPK) 상승, CK(CPK) 저하, 혈청 칼륨 상승, 요중 포도당 양성
열감, 혈압상승, 혈청 콜레스테롤 저하, 혈청 칼륨 저하, 두통
발현빈도는 근위축성 측삭경화증(ALS) 환자를 대상으로 한 임상시험 및 이 약 투여로 보고된 이상반응에 근거하여 산출되었다.
주1）이런 경우에는, 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
부작용 대처 방법
부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.
자주 묻는 질문
프라컷주(에다라본)의 부작용은 무엇인가요?
근위축성 측삭경화증(ALS) 임상시험
317명 중 37명(11.7%)에서 46건의 약물이상반응이 보고되었다. 주요 약물이상반응은 발진 4건(1.3%), 간장애 4건(1.3%), 고혈압 3건(0.9%), γ-GTP상승 3건(0.9%)， 요중 포도당 양성 3건(0.9%）등이었다.
(1) 중대한 약물이상반응
1) 급성 신부전(0.26%)，신증후군（0.02%): 급성 신부전, 신증후군이 나타날 수 있으므로 여러 차례 신기능 검사*1를 실시하고 충분히 관찰한다. 신기능 저하 소견 및 핍뇨 등의 증상이 나타나는 경우 투여를 중지하고 적절한 처
프라컷주(에다라본) 부작용이 나타나면 어떻게 해야 하나요?
부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마시고, 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.