프라컷주(에다라본)
효능·효과 (일반 정보)
일반 정보칼슘: 뼈와 치아의 주요 구성 성분으로, 근육 수축, 신경 전달, 혈액 응고 등에 필수적인 미네랄입니다.
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
주요 성분 가이드
주의사항
*1 를 실시하고 충분히 관찰한다. 신기능 저하 소견 및 핍뇨 등의 증상이 나타나는 경우 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. (‘일반적 주의’ 참조)]]> *1 를 실시하고 충분히 관찰한다. 이상이 나타나는 경우 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. (‘일반적 주의’ 참조)]]> *1 를 실시하고 충분히 관찰한다. 이상이 나타나는 경우 투여를 중지하고, 적절한 처치를 한다. (‘일반적 주의’ 참조)]]> 투여 1일차 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 초회 투여시 (제 1주기) ● (투여전) ● ● ● 제 2주기 이후 ● 투여 개시 후에도 정기적으로 검사 실시 ]]> 빈도종류 0.1∼5%미만 0.1%미만 빈도불명 과민증 주 1) 발진 발적, 종창, 팽진, 가려움증 홍반(다형 침출성홍반 등) 혈액 적혈구 감소, 백혈구 증가, 백혈구 감소, 헤마토크릿 감소, 헤모글로빈 감소, 혈소판 증가, 혈소판 감소 주사부위 주사부위 발진, 주사부위 발적 종창 간장 총 빌리루빈 수치 상승, 우로빌리노겐 양성, AST(GOT) 상 승, ALT(GPT) 상승, LDH 상승, AI-P 상승, γ-GTP 상승 빌리루빈뇨 신장 BUN 상승, 혈청 요산 상승, 단백뇨, 혈뇨, 크레아티닌상승 혈청 요산 저하 다뇨 소화기 구역, 설사 기타 발열, 혈청 콜레스테롤 상승, 중성지방 상승, 혈청 총 단백 감소, CK(CPK) 상승, CK(CPK) 저하, 혈청 칼륨 상승, 요중 포도당 양성 열감, 혈압상승, 혈청 콜레스테롤 저하, 혈청 칼륨 저하, 두통 ]]> 주 1 ） 이런 경우에는, 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.]]> *1 실시하고, 검사치의 이상 및 핍뇨 등의 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 또한, 투여 후에도 계속 충분히 관찰한다.]]> ※ 2 1도 또는 2도, 노력성 폐활량(%FVC)이 80% 이상 및 이병기간이 2년 이내)를 대상으로 이 약 60mg 또는 위약을 6주기 ※ 3 간 점적 정맥주사한 결과 주요 평가항목인 개정 ALS 기능평가척도(ALSFRS-R)의 변화량은 아래 표1과 같았고, 투여군 간에 통계학적으로 유의한 차이가 확인되었다.]]> 투여군 평가례수 a) ALSFRS-R점수 b) 변화량 d)e) 위약군과의 비교 e) 제 1주기 투여 시작 전 최종 평가 시 c) 군간 차이 [95% 신뢰구간] p값 위약군 66 41.9±2.2 35.0±5.6 -7.50±0.66 2.49 [0.99,3.98] 0.0013 에다라본군 68 41.9±2.5 37.5±5.3 -5.01±0.64 ]]> ※ 2 1도 또는 2도, 노력성 폐활량(%FVC)이 70% 이상 및 이병기간이 3년 이내)를 대상으로 이 약 60mg 또는 위약을 6주기 ※ 3 간 점적 정맥주사한 결과 주요 평가항목인 개정 ALS 기능평가척도(ALSFRS-R)의 변화량은 아래 표2와 같았고, 투여군 간에 통계학적으로 유의한 차이는 확인되지 않았다.]]> 투여군 평가례수 a) ALSFRS-R점수 b) 변화량 d)e) 위약군과의 비교 e) 제 1주기 투여 시작 전 최종 평가 시 c) 군간 차이 [95% 신뢰구간] p값 위약군 99 41.1±2.9 35.1±7.4 -6.35±0.84 0.65 [-0.90, 2.19] 0.4108 에다라본군 100 40.5±3.5 35.3±7.1 -5.70±0.85 ]]> ※ 2 3도의 ALS 환자를 대상으로 이 약 60mg 또는 위약을 6주기 ※ 2 간 점적 정맥주사한 결과, 주요 평가항목인 ALSFRS-R의 변화량은 아래 표3과 같았고 투여군 간에 통계학적으로 유의한 차이는 확인되지 않았다.]]> 투여군 평가례수 a) ALSFRS-R점수 b) 변화량 d)e) 위약군과의 비교 e) 제 1주기 투여 시작 전 최종 평가 시 c) 군간 차이 [95% 신뢰구간] p값 위약군 12 34.6±3.3 29.2±4.9 -6.00±1.83 -0.52 [-5.62, 4.58] 0.8347 에다라본군 13 32.5±5.5 26.6±9.9 -6.52±1.78 ]]> 중증도 1도 가사 및 노동이 대체로 가능 중증도 2도 가사, 노동은 곤란하나 일상생활이 대체로 독립적 중증도 3도 자력으로 식사, 배변, 이동 중 하나 이상이 불가능, 일상생활에 도움이 필요 중증도 4도 호흡곤란, 객담배출 곤란, 또는 연하장애가 있음 중증도 5도 기관절개, 비경구적 영양공급(경관영양, 중심정맥영양), 인공호흡기 사용 ]]>
상호작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 상호작용: [칼슘] 갑상선 호르몬제(레보티록신)의 흡수를 감소시킴 — 4시간 이상 간격 필요 [칼슘] 철분 보충제와 상호 흡수 방해 — 2시간 이상 간격 필요 [칼슘] 일부 항생제(퀴놀론, 테트라사이클린)의 흡수를 감소시킴
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
부작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 부작용: [칼슘] 변비, 복부 팽만감 [칼슘] 과량 시 신장 결석 위험 [칼슘] 드물게 고칼슘혈증 (과량 + 비타민D 과다 시)
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
보관방법
밀봉용기, 실온(1~30℃)보관
관련 건강팁
사용자 리뷰
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