국내에서 안구건조증 환자를 대상으로 실시된 임상시험에서 이 약(레바미피드 점안액 2%)과 위약을 1회 1방울, 1일 4회 양안에 투여 시 약물관련 이상반응으로 확인된 것은 이 약 투여군 36.11%(26/72명), 위약 투여군 9.46%(7/74명)이었으며, 다음의 약물이상반응이 관찰되었다.
이 약 투여군의 약물이상반응은 미각이상 34.72%(25/72명), 눈 분비물 2.78%(2/72명), 어지러움, 두통, 눈 이상감각, 산립종, 눈 통증이 각 1.39%(1/72명) 발생하였다.
표1.
전체 약물이상반응 발현내역
신체기관계 분류
시험약(2% 레바미피드)
N=72
대조약(위약)
N=74
대상자수(%)
대상자수(%)
약물이상반응이 발현된 대상자
26(36.11)
7(9.46)
각종 신경계 장애
26(36.11)
2(2.70)
미각이상
25(34.72)
2(2.70)
어지러움
1(1.39)
0(0.00)
두통
1(1.39)
0(0.00)
각종 눈 장애
5(6.94)
4(5.41)
눈의 이상 감각
1(1.39)
2(2.70)
눈 분비물
2(2.78)
0(0.00)
산립종
1(1.39)
0(0.00)
알레르기 결막염
0(0.00)
1(1.35)
눈 통증
1(1.39)
0(0.00)
눈꺼풀 부종
0(0.00)
1(1.35)
안 불편감
0(0.00)
1(1.35)
호흡기, 흉곽 및 종격 장애
0(0.00)
1(1.35)
코 불편감
0(0.00)
1(1.35)
부작용 대처 방법
부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.
자주 묻는 질문
레바케이점안액(레바미피드)(1회용), 레바케이점안액(레바미피드),의 부작용은 무엇인가요?
국내에서 안구건조증 환자를 대상으로 실시된 임상시험에서 이 약(레바미피드 점안액 2%)과 위약을 1회 1방울, 1일 4회 양안에 투여 시 약물관련 이상반응으로 확인된 것은 이 약 투여군 36.11%(26/72명), 위약 투여군 9.46%(7/74명)이었으며, 다음의 약물이상반응이 관찰되었다. 이 약 투여군의 약물이상반응은 미각이상 34.72%(25/72명), 눈 분비물 2.78%(2/72명), 어지러움, 두통, 눈 이상감각, 산립종, 눈 통증이 각 1.39%(1/72명) 발생하였다.
표1. 전체 약물이상반응 발현내역
신체기관
레바케이점안액(레바미피드)(1회용), 레바케이점안액(레바미피드), 부작용이 나타나면 어떻게 해야 하나요?
부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마시고, 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.