본문으로 건너뛰기참고 정보입니다. · 의사·약사의 전문 판단을 대체하지 않습니다. 수유부 주의사항
- 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부
① 임신한 랫드와 토끼의 기관형성 기간 동안 각각 최대 100mg/kg/day, 50mg/kg/day 까지 경구 투여한 배태자 발생시험에서 최기형성의 증거는 없었다.
- ② 랫드를 대상으로 한 출생 전후 발생 시험에서, 임신 후기와 수유 기간 동안 7mg/kg/day 이상의 용량으로 투여받은 암컷의 자손에서 사산 및 출생 후 사망률이 증가하였으며, 성장 및 신체 발달 감소가 관찰되었다.
- 교차 육성 시험(cross-fostering study)에서 자손의 생존력과 성장에 대한 부작용을 조사하였을 때, 잘레플론에 대한 자궁 및 수유 노출부위 모두에서 발생하는 것으로 나타났다.
- 2) 수유부
수유부를 대상으로 한 시험에 따르면, 잘레플론의 청소율 및 반감기는 젊고 건강한 대상자와 유사하다.
- 잘레플론 소량이 모유로 배출되며, 투여 약 1시간 후 수유 시에 가장 많이 배출된다.
- 모유에서 나온 소량의 잘레플론은 영아에게 잠재적으로 중요한 영향을 미칠 수 있으며, 수유 중인 영아에 대한 이 약의 영향이 알려지지 않았기 때문에 이 약은 수유부에게 사용이 권장되지 않는다.
관련 주의사항 발췌
- 해당 용량에서, 임신 기간 동안의 임상적 징후 및 산모의 체중 증가 감소와 같은 모체 독성이 나타났다.
- ③ 잘레플론의 임부에 대한 연구는 없다.
- 따라서 임부에게 사용이 권장되지 않는다.
자주 묻는 질문
잘레딥캡슐10밀리그램(잘레플론)은 수유 중 복용해도 되나요?
임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부
① 임신한 랫드와 토끼의 기관형성 기간 동안 각각 최대 100mg/kg/day, 50mg/kg/day 까지 경구 투여한 배태자 발생시험에서 최기형성의 증거는 없었다.
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