임상시험에서 발생한 이상반응 발현빈도는 아래 표와 같으며 1% 이상 흔하게 보고된 이상반응은 설사 2명(1.14%, 3건)이며, 이 중 1명(0.57%, 2건)이 약물이상반응으로 보고되었다.
기타 부작용
1) 급성 위염 및 만성 위염 환자(총 485명, 이 중 이 약 투여군 176명)를 대상으로 실시한 임상시험(2상 1건, 3상 1건)을 통합하여 이 약에 대한 안전성을 평가하였다.
이 약을 투약한 환자의 5.11%(9명/176명, 13건)에서 이상반응이, 1.70%(3명/176명, 5건)에서 약물과 인과관계를 배제할 수 없는 약물이상반응이 보고되었으며 중대한 이상반응은 나타나지 않았다.
표.
임상시험 시 보고된 이상반응 및 약물이상반응(* 표시)
기관계
이상반응
명(%) [건]
각종 위장관 장애
설사*
위식도 역류질환
소화불량*
복부 팽창*
대장용종
미란성 십이지장염*
2(1.14) 3
1(0.57) 1
1(0.57) 1
1(0.57) 1
1(0.57) 1
1(0.57) 1
전신 장애 및 투여 부위 병태
흉부 불편감
오한
1(0.57) 1
1(0.57) 1
각종 신경계 장애
어지러움
두통
1(0.57) 1
1(0.57) 1
감염 및 기생충 감염
코로나바이러스 감염
1(0.57) 1
부작용 대처 방법
부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.
자주 묻는 질문
지텍정75밀리그램(육계건조엑스(16~26→1))의 부작용은 무엇인가요?
1) 급성 위염 및 만성 위염 환자(총 485명, 이 중 이 약 투여군 176명)를 대상으로 실시한 임상시험(2상 1건, 3상 1건)을 통합하여 이 약에 대한 안전성을 평가하였다. 이 약을 투약한 환자의 5.11%(9명/176명, 13건)에서 이상반응이, 1.70%(3명/176명, 5건)에서 약물과 인과관계를 배제할 수 없는 약물이상반응이 보고되었으며 중대한 이상반응은 나타나지 않았다. 임상시험에서 발생한 이상반응 발현빈도는 아래 표와 같으며 1% 이상 흔하게 보고된 이상반응은 설사 2명(1.14%, 3건)이며, 이 중 1명(0.5
지텍정75밀리그램(육계건조엑스(16~26→1)) 부작용이 나타나면 어떻게 해야 하나요?
부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마시고, 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.
부작용 정보 확인 후 다음 경로 펼치기추가 안내: 이 약의 부작용 정보를 약 상세, 부작용 허브, 조합 확인, 출처와 상담 경계로 이어갑니다.
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지텍정75밀리그램(육계건조엑스(16~26→1)) 부작용 정보는 상담 준비용입니다. 증상만으로 원인이나 처방 변경 여부를 확정하지 않고, 약 이름과 함께 먹는 조합을 분리해 확인하세요.