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톨비스정15밀리그램(톨밥탄) 임신 중 복용해도 될까?

임부 금기 정보 확인

식약처 의약품안전나라 기준·2026.05.17 업데이트

복용 전 확인 결과

톨비스정15밀리그램(톨밥탄)(톨밥탄)은 임부 금기 정보가 등록되어 있습니다. 임신 중이거나 임신 가능성이 있으면 복용 전 담당 의사와 상담하세요.

수유부 주의사항

6) 체액 고갈 환자 7) 고나트륨혈증 환자 8) 임부, 임신 가능성이 있는 여성 및 수유부 9) 강력한 CYP 3A 억제제를 투여받는 저나트륨혈증 환자(ADPKD 치료의 경우 용법 용량 항을 참고하여 감량한다) 톨밥탄과 케토코나졸 200mg 병용 시 톨밥탄에 대한 노출이 5배 증가하였으며, 보다
임부 및 수유부에 대한 투여 1) 임부 및 가임여성에 대한 투여 임부 분류 (Pregnancy Category) C에 해당하는 약물로, 이 약을 임신한 여성에게 사용한 적절한 비교임상시험은 없다.
2) 수유부에 대한 투여 이 약이 사람의 유즙으로 분비되는 지는 알려져 있지 않다.
많은 약물들이 사람의 유즙으로 분비되고, 수유 받는 영아에게 잠재적인 중대한 이상사례를 야기할 수 있으므로, 수유부에게는 이 약 투여의 중요성을 고려하여 수유 또는 이 약의 투여 중단을 결정하여야 한다.

관련 주의사항 발췌

따라서, 이 약은 임신기간 동안 복용하지 않아야 한다.
임신한 랫드에서 기관형성기에 톨밥탄 10, 100, 1000mg/kg/day를 경구투여한 결과, 100, 1000mg/kg/day용량(MRHD의 16배 및 162배)에서 모체 체중 증가 감소 및 섭취량 감소가 나타났으며, 1000mg/kg/day 용량(MRHD의 162배)에서 태자 체중 감소 및 태자 골화 지연을 나타냈다.
톨밥탄 100, 300, 1000 mg/kg/day을 임신한 토끼에서 기관형성기에 경구투여한 결과, 모든 용량(MRHD의 32~324배)에서 모체 체중 증가 감소 및 사료 섭취량 감소가 나타났으며, 중등~고용량(MRHD의 97~324배)에서 유산이 나타났다.

자주 묻는 질문

톨비스정15밀리그램(톨밥탄)은 임신 중 복용해도 되나요?

톨비스정15밀리그램(톨밥탄)에는 임부 금기 성분(톨밥탄)이 포함되어 있습니다. 임신 중 복용 전 반드시 담당 의사와 상담하세요.

톨비스정15밀리그램(톨밥탄)은 수유 중 복용해도 되나요?

6) 체액 고갈 환자 7) 고나트륨혈증 환자 8) 임부, 임신 가능성이 있는 여성 및 수유부 9) 강력한 CYP 3A 억제제를 투여받는 저나트륨혈증 환자(ADPKD 치료의 경우 용법 용량 항을 참고하여 감량한다) 톨밥탄과 케토코나졸 200mg 병용 시 톨밥탄에 대한 노출이 5배 증가하였으며, 보다