큐비토신주500밀리그램(답토마이신)
용법 · 용량
1회 투여량
30mL
투여 횟수
매 24시간
크레아티닌 청소율 용량 (성인의 복합성 피부 및 피부연조직 감염) 용량 (성인의 S. aureus 균혈증) ≥30 mL/분 4mg/kg, 매 24시간마다 1회 6mg/kg, 매 24시간마다 1회 <30 mL/분, 혈액투석 또는 복막투석 환자 포함 4mg/kg, 매 48시간마다 1회 6mg/kg, 매 48시간마다 1회
주의사항
이상반응 답토마이신군 4mg/kg (N=534) 대조약물 (N=558) 소화기계 변비 구역 설사 구토 소화불량 6.2% 5.8% 5.2% 3.2% 0.9% 6.8% 9.5% 4.3% 3.8% 2.5% 일반 주사 부위 반응 열 5.8% 1.9% 7.7% 2.5% 신경계 두통 불면증 어지러움 5.4% 4.5% 2.2% 5.4% 5.4% 2.0% 피부 및 피하조직계 발진 가려움 4.3% 2.8% 3.8% 3.8% 진단 검사 간기능 검사 이상 CPK 상승 3.0% 2.8% 1.6% 1.8% 감염 진균 감염 요로 감염 2.6% 2.4% 3.2% 0.5% 심혈관계 저혈압 고혈압 2.4% 1.1% 1.4% 2.0% 신장/비뇨계 신부전 2.2% 2.7% 혈액/림프 계 빈혈 2.1% 2.3% 호흡계 호흡 곤란 2.1% 1.6% 근골격계 팔다리 통증 관절통 1.5% 0.9% 2.0% 2.2% 이상반응 답토마이신군 6mg/kg (N=120) 대조약물 (N=116) 감염 요로감염 NOS 골수염 NOS 패혈증 NOS 균혈증 폐렴 NOS 6.7% 5.8% 5.0% 5.0% 3.3% 9.5% 6.0% 2.6% 0% 7.8% 위장관계 설사 NOS 구토 NOS 변비 구역 복통 NOS 소화불량 무른변 위장관계 출혈 NOS 11.7% 11.7% 10.8% 10.0% 5.8% 4.2% 4.2% 1.7% 18.1% 12.9% 12.1% 19.8% 3.4% 6.9% 5.2% 5.2% 일반 및 투여부위상태 말초부종 발열 가슴통증 부종 NOS 무력증 투여부위 홍반 6.7% 6.7% 6.7% 6.7% 5.0% 2.5% 13.8% 8.6% 6.0% 4.3% 5.2% 6.0% 호흡기계 인후통 흉수 기침 호흡곤란 8.3% 5.8% 3.3% 3.3% 1.7% 6.9% 6.0% 5.2% 피부 및 피하조직계 발진 NOS 가려움증 홍반 발한 6.7% 5.8% 5.0% 5.0% 8.6% 5.2% 5.2% 0% 근골격계 사지통 요통 관절통 9.2% 6.7% 3.3% 9.5% 8.6% 11.2% 정신계 불면증 불안 9.2% 5.0% 6.9% 5.2% 신경계 두통 어지러움증 9.2% 5.0% 6.9% 5.2% 진단검사 CPK 상승 6.7% < 1% 혈액/림프 계 빈혈 NOS 12.5% 15.5% 대사/영양계 저칼륨혈증 고칼륨혈증 9.2% 5.0% 12.9% 8.6% 혈관계 고혈압 NOS 저혈압 NOS 5.8% 5.0% 2.8% 7.8% 신장/비뇨계 신부전 NOS 급성신부전 3.3% 3.3% 9.5% 6.0% 모든 환자 CPK 정상환자 이 약 투여 대조약물 투여 이 약 투여 대조약물 투여 환자(n=430) 환자(n=459) 환자(n=374) 환자(n=392) % n % n % n % n 상승없음 90.7 390 91.1 418 91.2 341 91.1 357 최대 값 9.3 40 8.9 41 8.8 33 8.9 35 >1x ULN >2x ULN 4.9 21 4.8 22 3.7 14 3.1 12 >4x ULN 1.4 6 1.5 7 1.1 4 1 4 >5x ULN 1.4 6 0.4 2 1.1 4 0 0 >10x ULN 0.5 2 0.2 1 0.2 1 0 0 2 의 중등도 성인 비만 환자 6명 및 BMI ≥40kg/m 2 의 성인 고도 비만 환자 6명의 답토마이신 약동학을 평가하였다. 답토마이신을 전체 체중을 기준으로 4mg/kg으로 30분 이상 정맥 투여하였을 때 전체 체중으로 표준화된 답토마이신의 총 혈장 클리어런스는 정상 체중의 대조군 대비 중등도 비만 환자에서 약 15% 낮고 고도 비만 환자에서 23% 낮았다. AUC0→∞가 정상 체중 환자에 비하여 중둥도 비만 환자와 고도 비만 환자에서 각각 30%, 31% 증가된 것으로 나타났으나 이러한 차이는 이 약의 신장 청소율의 차이에 기인한 것으로, 이 약 투여시 비만이라는 단독 요인에 기초한 용량 조절은 필요하지 않다. 병원체 최소억제농도 ( ㎍/mL)a S I R Staphylococcus aureus ≤1 (b) (b) (메티실린 감수성 균주 및 메티실린 내성 균주) Streptococcus pyogenes, ≤1 (b) (b) Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae subsp. equisimilis Enterococcus faecalis ≤4 (b) (b) (반코마이신 감수성 균주만 해당) QC 균주 최소억제농도 ( ㎍/mL)a Enterococcus faecalis ATCC 29212 1-4 Staphylococcus aureus ATCC 29213 0.25-1 Streptococcus pneumoniae ATCC 49619b 0.06-0.5
보관방법
밀봉용기, 냉장(2~8 ℃) 보관
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