핀쥬베스프레이(피나스테리드)의 허가사항에 임신 또는 수유 관련 주의 문구가 있습니다. 복용 전 전문가와 상담하세요.
수유부 주의사항
수유부에 대한 투여
이 약을 여성에게 투여하여서는 안 된다.
관련 주의사항 발췌
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성이 이 약 또는 이 약에 노출된 두피나 표면에 접촉할 경우, 피부를 통해 이 약이 흡수되어 남성 태아에 잠재적 위험의 가능성이 있으므로 임부나 임신했을 가능성이 있는 여성은 이 약 또는 이 약에 노출된 두피나 표면에 접촉해서는 안 된다.
다음 환자에게는 투여하지 말 것
1) 이 약은 여성, 임산부 또는 임신 가능성이 있는 여성은 사용해서는 안 된다.
이 약과 같은 5α-환원효소 억제제는 테스토스테론이 디하이드로테스토스테론(DHT)으로 전환되는 것을 저해하므로 임부가 이 약을 투약하는 경우 남성태아 외부생식기의 비정상을 초래할 수 있다.
따라서 임신 중에 이 약을 투약하였거나 이 약 투약 중에 임신하게 된 경우에는 남성태아에 대한 잠재적 위험성을 환자에게 알려주어야 한다(‘1.
임부에 대한 투여’ 항 참조).
임부에 대한 투여
1) 이 약을 여성에게 투여하여서는 안 된다.
2) 이 약이 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게 노출될 경우 피부를 통해 흡수되어 남성 태아에 위험을 초래할 가능성이 있다.
생식독성
배자 및 태자 발생시기동안 자궁 내 노출에되었을 때의 효과는 랫트나 토끼에 비해 사람의 발생과정에서의 영향을 더 잘 예측할 수 있게 해주는 동물모델인 리서스 원숭이에서 평가되었다(임신 20 ∼ 100 일).
임신한 원숭이에게 800 ng/일의 용량(1.86 ng/mL의 모체 혈중 농도 추정치를 초래하는)을 정맥투여했을 때 수컷 태자에서의 비정상적 소견은 관찰되지 않았다.
200배 높은) 임신한 원숭이에게 경구투여 했을 때, 수컷 태자 외부생식기에서의 비정상적 소견이 관찰되었다.
24주간 이 약을 1일 1회 0.2mL(일일 최고 권장용량인 1일 1회 0.445mg에 해당하며, 그에 따른 평균 최고혈중농도는 48.0pg/mL)를 국소도포한 후 피나스테리드의 평균 노출량은 임신한 리서스 원숭이의 무독성용량(NOAEL) 추정 노출량보다
따라서 이 약을 투여 중인 배우자와의 접촉으로 임산부가 노출될 수 있는 피나스테리드의 전신 혈중농도는 낮을 것이다.
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성이 이 약 또는 이 약에 노출된 두피나 표면에 접촉할 경우, 피부를 통해 이 약이 흡수되어 남성 태아에 잠재적 위험의 가능성이 있으므로 임부나 임신했을 가능성이 있는 여성은 이 약 또는 이 약에 노출된 두피나 표면에 접촉해서는 안 된다.
자주 묻는 질문
핀쥬베스프레이(피나스테리드)은 수유 중 복용해도 되나요?
수유부에 대한 투여
이 약을 여성에게 투여하여서는 안 된다.
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핀쥬베스프레이(피나스테리드) 임신·수유 정보는 상담 준비용입니다. 실제 복용 여부는 주수, 수유 여부, 처방 이유, 다른 약 조합을 함께 확인해야 합니다.