엔허투주100mg(트라스투주맙데룩스테칸)은 임신 중 복용해도 되나요?

엔허투주100mg(트라스투주맙데룩스테칸)에는 임부 금기 성분(트라스투주맙 데룩스테칸)이 포함되어 있습니다. 임신 중 복용 전 반드시 담당 의사와 상담하세요.

엔허투주100mg(트라스투주맙데룩스테칸)은 수유 중 복용해도 되나요?

임부 및 수유부에 대한 투여 참조).

엔허투주100mg(트라스투주맙데룩스테칸) 임신·수유 안전정보 — 약잘알

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수유부 주의사항

임부 및 수유부에 대한 투여 참조).
임부 및 수유부에 대한 투여 참조).
임부 및 수유부에 대한 투여 1) 남성 및 여성의 피임 임신 가능성이 있는 여성은 이 약으로 치료하는 동안 및 마지막 투여 후 최소 7개월 동안 효과적인 피임법을 사용하여야 한다.
3) 수유부 이 약이 모유로 분비되는지 여부는 알려져 있지 않다.
많은 의약품들이 모유로 분비되고 모유 수유 시 중대한 이상 반응의 잠재성이 있기 때문에, 여성들은 이 약으로 치료를 시작하기 전 모유 수유를 중단해야 한다.
여성은 치료를 마친 후 7개월 후에 수유를 시작할 수 있다.

관련 주의사항 발췌

4) 배태아독성 이 약은 임산부에게 투여 시 태아에게 해를 끼칠 수 있다.
시판 후 보고서에서 임신 중 HER2 수용체 길항제인 트라스투주맙을 사용한 결과, 치명적인 폐 형성 저하증(pulmonary hypoplasia), 골격 이상, 신생아 사망을 초래하는 양수과소증의 사례가 나타났다.
동물에서의 결과 및 이 약의 작용기전을 바탕으로 이 약의 성분인 토포이소머라아제(Topoisomerase) I 억제제는 임산부에게 투여 시 태아에게 해를 끼칠 수도 있다(7.
이 약의 투여를 시작하기 전, 임신 가능성이 있는 여성의 임신 상태를 확인해야 한다.
임신 가능성이 있는 여성에게는 이 약을 투여하는 동안 및 이 약의 마지막 투여 후 최소 7개월 동안 효과적인 피임을 하도록 권고해야 한다.
임신 가능성이 있는 여성 상대가 있는 남성 환자는 이 약을 투여하는 동안 및 이 약의 마지막 투여 후 최소 4개월 동안 효과적인 피임을 하도록 권고해야 한다(7.
임신 가능성이 있는 여성 상대가 있는 남성은 이 약으로 치료하는 동안 및 마지막 투여 후 최소 4개월 동안 효과적인 피임법을 사용하여야 한다.
2) 임부 이 약은 임산부에게 투여 시 태아에게 해를 끼칠 수 있다.
임산부에의 이 약의 투여는 활용 가능한 데이터가 없다.
그러나 시판 후 보고서에서 임신 중 HER2 수용체 길항제인 트라스투주맙을 사용한 결과, 치명적인 폐 형성 저하증(pulmonary hypoplasia), 골격 이상, 신생아 사망을 초래하는 양수과소증의 사례가 나타났다.
동물에서의 결과 및 이 약의 작용기전을 바탕으로 이 약의 성분인 토포이소머라아제 I 억제제는 임산부에게 투여 시 태아에게 해를 끼칠 수도 있다(‘13.
임산부에게 이 약을 투여하는 것은 권장되지 않으며, 환자들은 임신하기 전 이 약의 태아에 대한 잠재적인 위험을 인지하여야 한다.
임신한 여성은 즉시 의사에게 알려야 한다.
이 약으로 치료하는 동안 또는 마지막 투여 후 7개월 이내에 여성이 임신하게 될 경우, 면밀한 모니터링이 권고된다.
4) 임신 가능성이 있는 여성 임신 가능성이 있는 여성의 임신 여부는 이 약 투여를 시작하기 전 확인되어야 한다.
3) 배태아독성 임신 중 이 약에 노출될 경우 태아에 해를 끼칠 수 있다.

임부 금기 정보

수유부 주의사항

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