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에나로이정2밀리그램(에나로두스타트) 임신·수유 안전정보 — 약잘알 | 약잘알
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에나로이정2밀리그램(에나로두스타트)
임신·수유 안전정보
에나로이정2밀리그램(에나로두스타트)
임신·수유 안전 정보
임부 금기 정보
[에나로두스타트]
- 임부에 대한 안전성 미확립- 동물실험에서 배태자 사망률 증가, 출생자발육 지연이 관찰됨
수유부 주의사항
다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약의 주성분이나 첨가제에 대한 과민반응 병력이 있는 환자 2) 조절되지 않은 고혈압 환자 3) 임산부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 4) 수유부 3.
임부 및 수유부에 대한 투여 1) 임부 및 가임 여성 임부를 대상으로 한 이 약의 임상시험 경험은 없다.
2) 수유부 에나로두스타트가 사람의 모유로 이행되는지는 알려져 있지 않다.
수유기 랫드(분만 후 10일째)에 방사능 표지된 에나로두스타트를 1mg/kg 경구투여하였을 때 이 약은 유즙으로 이행하였다.
출생 전·후 발생시험에서 MRHD 추정 노출의 4.6배에 해당하는 용량을 랫드에 경구투여했을 때, 출생자에서 안검 개열 시기의 지연이 관찰되었으므로, 이 약은 수유중인 환자에게 투여하면 안된다.
관련 주의사항 발췌
이 약은 동물 실험자료에 근거하여 태아 손상의 잠재성이 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게 투여하면 안 된다
임신한 랫드 및 토끼에 사람의 최대 권장 용량(maximum recommended human dose, MRHD)(8mg/day)에서의 추정 노출의 각각 37배 및 12배에 해당하는 용량을 경구투여하였을 때 최기형성은 관찰되지 않았다.
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본 정보는 참고용이며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다. 임신 중이거나 수유 중인 경우 반드시 담당 의사와 상담하세요.