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젬퍼리주(도스탈리맙) 임신·수유 안전정보 — 약잘알 | 약잘알
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젬퍼리주(도스탈리맙)
임신·수유 안전정보
젬퍼리주(도스탈리맙)
임신·수유 안전 정보
임부 금기 정보
[도스탈리맙]
- 임부에 대한 안전성 미확립- 작용기전에 따른 태아 위해 가능성 있음. 동물실험에서 PD-L1 신호전달을 차단하면 태아에 대한 모체의 면역 관용이 저해되어 태아 소실이 증가함. 사람 면역글로불린(IgG4)는 태반 장벽을 통과하므로 이 약이 태아에게 전달될 가능성 있음
수유부 주의사항
임부 및 수유부에 대한 투여 1) 임부 이 약의 임신 중 투여에 관한 안전성은 확립되지 않았으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 투여하지 않는다.
3) 수유 이 약이 모유에 존재하는지, 모유 수유를 받는 영아 또는 모유 생성에 어떤 영향을 미치는지에 대해 알려진 바는 없다.
이 약은 인간화 IgG 단클론 항체이며 그 기전을 근거로 할 때 모유 수유를 받는 영아에게 심각한 부작용을 일으킬 수 있다.
따라서 이 약으로 치료를 시작하기 전, 그리고 마지막 투여 후 4개월까지 수유를 중단하도록 권고해야 한다.
관련 주의사항 발췌
임부에서의 이 약의 사용에 관한 자료는 없다.
이 약에 대한 동물에서의 생식 및 발생 시험은 수행된 바 없으나, 이 약의 작용 기전을 근거로 할 때, 이 약은 임부에게 사용되었을 때 태아에게 위해를 가할 수 있다.
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본 정보는 참고용이며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다. 임신 중이거나 수유 중인 경우 반드시 담당 의사와 상담하세요.