1. 새로 진단된 진행성 또는 재발성 자궁내막암이 있는 성인환자의 치료로서 카보플라틴 및 파클리탁셀과의 병용요법 2. 이전 백금기반 전신 화학요법의 치료 중이거나 치료 후 진행을 나타낸 재발성 또는 진행성 불일치 복구결함 (mismatch repair deficient, dMMR)/고빈도 현미부수체 불안정 (microsatellite instability-high, MSI-H) 자궁내막암이 있는 성인 환자의 치료
1회 투여량
500mg
| 성분명 | 함량 | 단위 |
|---|---|---|
| 벡터: pcDNA3.3-LC-N-285 | - | - |
| pOptivec-HC-D-285) | - | - |
1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
이 약 및 그 구성 성분에 과민증인 환자
2. 이상사례
1) 임상시험에서 보고된 약물이상반응
GARNET 임상에서 재발성 또는 진행성 자궁내막암 또는 기타 고형 종양이 있는 605명의 환자를 대상으로 단독요법으로서 이 약의 안전성을 평가하였다. 환자들은 4주기 동안 매 3주마다 이 약 500mg 용량을 투여받고 나서 이후 매 6주마다 1000mg을 투여받았다.
RUBY 임상에서 새로 진단된 진행성 또는 재발성 자궁내막암 환자 241명을 대상으로 화학요법과의 병용요법으로서 이 약의 안전성을 평가하였다. 환자들은 6주기 동안 매 3주마다 이 약 500mg 용량을 투여받고 나서 이후 매 6주마다 1000mg을 투여받았다.
GARNET 임상에서 이 약을 단독요법으로 투여한 환자와 RUBY 임상에서 화학요법과 병용하여 이 약을 투여받은 환자에서 관찰된 이상반응은 표 1에 열거되어 있다.
이 약에 대한 약물상호작용 시험을 수행하지 않았다.
임부금기
다른 용기에 옮겨 담는 것은 사고 원인이 되거나 품질유지 면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다. 2~8℃의 냉장고에서 보관한다. 얼리지 않는다. 차광하기 위해 조제할 때까지 원래의 포장에서 보관한다. 희석 후 즉시 사용하지 않은 경우 바이알의 개봉부터 투여 종료 시점까지 2~8℃에서 24시간 동안, 상온(25℃까지)에서 6시간 동안 안정하다. 냉장한 경우에는 투여하기 전에 희석 용액을 실온이 되도록 해야 한다. 보존제가 들어있지 않으므로, 이 의약품은 보관 기간 이후에는 사용해서는 안 된다. 배합금기 연구 자료가 없으므로, 본 의약품은 절대로 다른 의약품과 혼합해서는 안 된다.
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