(10) 치료하는 동안 비정상적인 심한 두통이 자주 나타나거나 편두통, 혈관 폐색의 전구증상, 혈전증, 혈전색전증, 황달, 뇌전증발작의 증가, 혈압의 갑작스러운 상승, 감각기관 이상(시력, 청력장애), 전신적인 가려움이 나타날 때에는 즉시 투여를 중지한다.
기타 부작용
1) 호르몬 대체 요법 사용자들에게서 다음과 같은 이상반응이 보고되었다.
기관계
(≥1/100, <1/10)
(≥1/1,000, <1/100)
드물게
(<1/1,000)
면역계
과민 반응
대사 및 영양
체중 증가 또는 체중 감소
정신계
우울한 기분
초조, 성욕 감소 또는 성욕 증가
신경계
두통
어지럼
편두통
눈
시각장애
콘택트렌즈 불내성
심장
심계항진
위장관계
복통, 구역
소화불량
복부팽만, 구토
피부 및
피하조직
발진, 가려움
결절성 홍반, 두드러기
다모증, 여드름
근육계 및
결합조직
근경련
생식기
및 유방
점상출혈을 포함한 자궁/질 출혈(불규칙한 출혈은 치료가 지속됨에 따라 보통 감소한다)
유방통, 유방압통
월경통, 질분비물,
월경전 유사증후군,
유방크기 증가
및 투여부위
부종
피로
가장 적합한 MedDRA용어를 사용하여 특정 이상반응과 유사어 또는 관련 증상들을 기술하였다.
52개 역학 연구들에 대한 메타 분석 결과, 전반적으로 난소암으로 진단될 위험성은 호르몬 대체요법 제품을 한 번도 복용하지 않은 여성에 비하여 복용자에서 경미하게 증가된 것으로 나타났다.
이러한 위험성은 장기(수년) 사용과 더 연관이 있을 것이다.
(5.
그 외 빈도를 확인할 수 없는 기관 및 기관계에 대한 이상반응은 다음과 같다.
(1) 비뇨생식기계 : 파괴성 출혈, 점적출혈, 월경량 변화, 월경불순, 월경전양 증후군, 치료기간 동안 및 치료 후의 무월경, 자궁근종 크기의 증가, 질칸디다증, 자궁경부미란 및 경부 분비 정도의 변화, 방광염모양 증후군, 자궁내막암, 자궁내막증식증
(2) 유방 : 유방암, 유방긴장감, 양성 유선병증
(3) 소화기계 : 복부경련, 담즙울체성 황달, 식욕증가
(4) 피부 : 약물 투여 중지 시 지속될 수 있는 간반 및 흑피증, 다형성 홍반, 출혈성 발진, 두피손실, 조모증, 발적
(5) 눈 : 각막 만곡의 심화
(6) 중추신경계 : 무도병, 불안감
(7) 심혈관계 : 혈전성 정맥염, 고혈압
(8) 간 : 드물게 양성 또는 악성 간종양
(9) 기타 : 내당력의 감소, 포르피린증의 악화, 하지 경련, 비출혈, 근경련
부작용 대처 방법
부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.
자주 묻는 질문
지엘에스트라디올발레레이트정의 부작용은 무엇인가요?
1) 호르몬 대체 요법 사용자들에게서 다음과 같은 이상반응이 보고되었다.
기관계
흔하게
(≥1/100, <1/10)
흔하지 않게
(≥1/1,000, <1/100)
드물게
(<1/1,000)
면역계
과민 반응
대사 및 영양
체중 증가 또는 체중 감소
정신계
우울한 기분
초조, 성욕 감소 또는 성욕 증가
신경계
두통
어지럼
편두통
눈
시각장애
콘택트렌즈 불내성
심장
심계항진
지엘에스트라디올발레레이트정 부작용이 나타나면 어떻게 해야 하나요?
부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마시고, 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.