로딩 중...
로딩 중...
한국화이자제약(주)
뇌하수체 성장호르몬 분비장애로 인한 소아(만3세 이상)의 성장부전
치료는 성장호르몬 결핍증(growth hormone deficiency,
분류 H01AC08
뇌하수체 성장호르몬 분비장애로 인한 소아(만3세 이상)의 성장부전
1회 투여량
0.66mg
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약의 주성분이나 구성성분에 과민증이 있는 환자
2) 매일투여 성장호르몬제의 경험에 근거하여, 활성종양의 증거가 있는 경우 이 약을 투여해서는 안된다. 두개 내 종양은 비활성 상태여야 하며, 성장호르몬 요법을 시작하기 전에 항종양 요법을 완료해야 한다. 종양 성장의 증거가 있는 경우 치료를 중단해야 한다.
3) 이 약은 골단이 닫힌 소아의 성장촉진에 사용해서는 안 된다.
4) 심장 절개술, 복부 수술, 다발성사고 외상, 급성 호흡부전 또는 이와 유사한 상태에 따른 합병증을 겪는 급성 중환자에 이 약을 투여해서는 안된다(대체 요법 중인 환자에 관련됨).
3. 일반적 주의
1) 추적성
생물학적제제의 이력추적성을 높이기 위해 투여되는 제품명과 배치번호를 명확히 기록해야 한다.
2) 과민증
매일투여 성장호르몬제에서 중대한 전신 과민반응(예: 아나필락시스, 혈관부종)이 보고되었다. 중대한 과민반응이 발생하면, 즉시 이 약 사용을 중단해야 한다.
1) 소아환자에 대한 약물상호작용 시험은 수행되지 않았다.
2) 글루코코르티코이드
글루코코르티코이드와의 병용투여는 이 약의 성장촉진 효과를 억제할 수 있다. 부신피질자극호르몬(ACTH) 결핍증 환자는 성장억제 효과를 피하기 위해 글루코코르티코이드 대체요법을 주의깊게 조정해야 한다. 따라서 글루코코르티코이드를 투여받는 환자는 글루코코르티코이드 투여가 성장에 미치는 잠재적 영향을 평가하기위해 성장을 주의깊게 모니터링해야 한다.
성장호르몬은 코르티손의 코르티솔 전환을 감소시키고, 이전에 발견되지 않은 중추 부신기능저하증을 드러내거나 낮은 글루코코르티코이드 대체 용량을 무효화 시킬 수 있다.
3) 인슐린 및 혈당강하제
약물치료가 필요한 당뇨병 환자에 이 약 투여를 시작할 때, 인슐린 및/또는 경구/주사 혈당강하제의 용량조정이 필요할 수 있다.
4) 갑상선 약물
매일투여 성장호르몬 치료는 이전에 진단되지 않았거나 무증상의 중추 갑상선기능저하증을 드러낼 수 있다.
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다. 2) 이 약은 2°C - 8°C에서 냉장보관해야 한다. 얼리지 않는다. 이 약은 직사광선을 피하기위해 원래박스에 보관한다. (1) 처음 사용하기 전에 처음 사용하기 전에 이 약을 냉장 보관한다. 미개봉 프리필드펜은 최대 32°C에서 4시간까지 일시적으로 보관할 수 있다. (2) 첫 사용 후 냉장(2°C – 8°C)에서 28일간 보관가능. 얼리지 않는다. 차광을 위해 펜 두껑을 부착한 상태로 이 약을 보관한다. 이 약은 최대 5회 주사할 때마다 최대 4시간동안 실온(최대 32°C)에서 유지할 수 있다. 사용후에는 이 약을 냉장고에 다시 넣는다. 이 약을 32°C이상의 온도에 노출시키거나 매번 사용할 때 실온에 4시간이상 두지 않는다. 이 약 펜을 5회 사용했거나, 32°C이상의 온도에 노출되었거나, 매 사용시 냉장고에서 4시간이상 꺼낸 경우 폐기해야 한다. 프리필드펜을 첫 사용한 날로부터 매번 사용할 때 2°C – 8°C에서 보관한 경우 화학적 물리학적 안정성은 28일동안 입증되었다.
다른 약과 함께 복용해도 되는지 궁금하세요?
상호작용 체크하기이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.