[오자니모드]- 임부에 대한 안전성 미확립 - 동물실험에서 배태자 사망, 비정상/지연 골화, 내장 및 대혈관 이상 등 관찰
수유부 주의사항
임부 및 수유부에 대한 투여 항 참고)
2.
임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부
임부에서의 이 약의 사용과 관련된 발생학적 위험에 대한 적절한 데이터는 없다.
4) 수유 중 사용
모유로의 오자니모드의 이행, 모유 수유중인 영아에 대한 영향 또는 모유 생산에 대한 약물의 영향에 대한 데이터는 없다.
수유를 중단하거나 약물을 중단할지 결정하여야 한다.
관련 주의사항 발췌
다음 환자에게 투여하지 말 것
1) 이 약이나 이 약의 성분에 과민반응이 있는 환자
2) 최근 6 개월 이내 심근 경색, 불안정 협심증, 뇌졸중, 일과성 허혈발작, 입원 치료가 필요한 비대상성 심부전 또는 분류 III/IV 심부전 병력이 있는 환자
3) Type II 의 2도 방실차단 또는 3도 방실 차단 또는 심장박동기를 착용하지 않은 동기능부전 증후군 환자 또는 이력이 있는 환자
4) 중증의 치료받지 않은 수면 무호흡증 환자
5) 모노아민 산화효소(MAO) 억제제를 투여 받는 환자
6) 임부 및 효과적인 피임법을 사용하지 않는 임신 가능성이 있는 여성 (3.
11) 태아 위험
임산부에 대한 적절하고 잘 통제된 연구는 없다.
만약 이 약 투여 중에 임신을 하거나 임신 계획이 있는 경우에는 잠재적인 유해성에 대한 정보가 제공되어야 하며 치료의 중단이 고려되어야 한다.
2) 피임
임신 가능성이 있는 여성은 이 약의 투여 중 및 치료 중단 후 3 개월까지 효과적인 피임법을 사용해야 한다.