제포시아캡슐0.92밀리그램(오자니모드염산염)
효능·효과
보편적인 치료제(코르티코스테로이드, 면역억제제 등의 치료) 또는 생물학적 제제에 적절히 반응하지 않거나, 반응이 소실되거나 또는 내약성이 없는 성인의 중등증에서 중증의 활동성 궤양성 대장염의 치료
용법 · 용량
1회 투여량
0.92mg
투여 횟수
1일 1회
연령별 용량
주의사항
1. 다음 환자에게 투여하지 말 것
1) 이 약이나 이 약의 성분에 과민반응이 있는 환자
2) 최근 6 개월 이내 심근 경색, 불안정 협심증, 뇌졸중, 일과성 허혈발작, 입원 치료가 필요한 비대상성 심부전 또는 분류 III/IV 심부전 병력이 있는 환자
3) Type II 의 2도 방실차단 또는 3도 방실 차단 또는 심장박동기를 착용하지 않은 동기능부전 증후군 환자 또는 이력이 있는 환자
4) 중증의 치료받지 않은 수면 무호흡증 환자
5) 모노아민 산화효소(MAO) 억제제를 투여 받는 환자
6) 임부 및 효과적인 피임법을 사용하지 않는 임신 가능성이 있는 여성 (3. 일반적 주의 및 5. 임부 및 수유부에 대한 투여 항 참고)
2. 이상 반응
이 약으로 치료받은 환자에서 관찰된 이상 반응들은 기관별로 빈도에 따라 제시되었다. 각 기관별 및 빈도 내에서 이상 반응은 중증도가 감소하는 순서대로 표시하였다
상호작용
오자니모드는 인간에서 광범위하게 대사되어 2개의 주요 활성 대사산물인 CC11273과 CC10844037 및 RP101933과 RP101075등을 포함하는 몇 개의 미량 활성 대사산물을 형성한다.
1) 유방암 내성 단백질(BCRP) 억제제
사이클로스포린 (BCRP 억제제)와 이 약의 병용투여는 오자니모드 또는 주요 활성대사체 CC112273과 CC1084037의 노출에 영향을 주지 않는다.
2) CYP2C8 강력한 저해제
항정상태에서 1일 2회 겜피브로질 (강력한 CYP2C8 억제제) 600 mg과 이 약 0.46 mg 단회 용량 병용 투여는 주요 활성 대사체 CC112273과 CC1084037의 노출(AUC)를 약 47%에서 69%까지 증가시켰다. 강력한 CYP2C8 저해제 (예. 겜피브로질, 클로피도그렐)와 이 약을 병용투여할 때 주의해야 한다
음식 상호작용
2건 감지9) 아드레날린 작용제에 대한 이 약의 영향 건강한 대상자에서 슈도에페드린에 대한 고혈압 위기를 증가시키는 이 약의 잠재적인 영향을 평가하기 위해 위약대조 교차연구가 수행되었다.
베타 차단제 또는 칼슘 채널 길항제) 건강한 피험자에서, 항정 상태에서 1일 1회 프로프라놀롤 서방형 제제 80 mg 또는 1일 1회 딜티아젬 240 mg과 함께 이 약 0.
자동 감지된 정보이며, 상세 내용은 상호작용 항목을 참고하세요.
DUR 안전성 정보
임부금기
- [오자니모드] - 임부에 대한 안전성 미확립 - 동물실험에서 배태자 사망, 비정상/지연 골화, 내장 및 대혈관 이상 등 관찰
보관방법
기밀용기, 실온(1-30℃)보관
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사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.