페마자이레정13.5밀리그램(페미가티닙)
효능·효과 (일반 정보)
일반 정보칼슘: 뼈와 치아의 주요 구성 성분으로, 근육 수축, 신경 전달, 혈액 응고 등에 필수적인 미네랄입니다.
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
용법 · 용량
1회 투여량
13.5mg
투여 횟수
1일 1회
1일 최대량
교정 시력이 20/40 이상이거나, 시력 감소가 베이스라인 대비 세 줄 이하); 도구적 일상생활수행능력의 제한 • 증상이 사라질 때까지 이 약 투여를 보류해야 한다
용량 용량 감량 단계 첫 번째 두 번째 13.5 mg을 1일 1회 14일간 경구 투약한 후 7일간 휴약 9 mg을 1일 1회 14일간 경구 투약한 후 7일간 휴약 4.5 mg을 1일 1회 14일간 경구 투약한 후 7일간 휴약 ]]> 약물이상반응(혈청 인산염 농도) 이 약의 용량 조절 5.5 mg/dL 초과 7 mg/dL 이하 이 약을 현재 용량으로 유지한다. 7 mg/dL 초과 10 mg/dL 이하 • 이 약을 현재 용량 대로 유지하며 인산 저하 요법을 개시하여야 한다. 혈청 인산 농도를 매주 모니터링 하여, 7 mg/dL 미만으로 회복될 때까지 필요에 따라 인산 저하 요법의 용량을 조절하여야 한다. • 인산 저하 요법 개시 후 2주 이내에 혈청 인산 농도가 7 mg/dL 미만으로 회복되지 않으면 투여를 보류하고, 7 mg/dL 미만으로 회복되었을 때 이 약과 인산 저하 요법을 이전과 동일한 용량으로 재개한다. • 인산 저하 요법에도 불구하고 혈청 인산 농도가 다시 7 mg/dL 초과로 상승하면, 이 약 용량을 한 단계 감량해야 한다. 10 mg/dL 초과 • 이 약을 현재 용량대로 유지하며 인산 저하 요법을 개시하여야 한다. 혈청 인산 농도를 매주 모니터링하여, 7 mg/dL 미만으로 회복될 때까지 필요에 따라 인산 저하 요법의 용량을 조절하여야 한다. • 인산 저하 요법 개시 후 1주간 혈청 인산 농도가 10 mg/dL 초과된 상태가 유지되는 경우 투여를 보류해야 한다. 혈청 인산 농도가 7 mg/dL 미만으로 회복되었을 때 이 약과 인산 저하 요법을 1단계 감량하여 재개한다. • 이 약 용량을 두 단계 감량하였음에도 혈청 인산 농도가 다시 10 mg/dL 초과하면, 이 약 투여를 영구 중단하여야 한다. ]]> 약물 이상 반응 이 약의 용량 조절 무증상 • 이 약을 현재 용량 대로 유지하고 모니터링을 해야 한다. (‘사용상의 주의사항 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 항’ 참조) 중등도의 시력 저하(최대 교정 시력이 20/40 이상이거나, 시력 감소가 베이스라인 대비 세 줄 이하); 도구적 일상생활수행능력의 제한 • 증상이 사라질 때까지 이 약 투여를 보류해야 한다. 검사후 증상개선이 확인되면, 한 단계 아래 용량으로 투여를 재개한다. • 증상이 재발 또는 지속되거나 개선되지 않으면, 임상 상태에 따라 이 약의 영구 중단을 고려해야 한다. 현저한 시력 저하(최대 교정 시력이 20/40 미만이거나, 시력 감소가 베이스라인에 비해 세 줄을 넘어 20/200까지); 일상생활수행능력의 제한 • 증상이 사라질 때까지 이 약 투여를 보류해야 한다. 검사후 증상개선이 확인되면, 두 단계 아래 용량으로 투여를 재개할 수 있다. • 증상이 재발 또는 지속되거나 개선되지 않으면, 임상 상태에 따라 이 약의 영구 중단을 고려해야 한다. 영향을 받은 눈의 시력이 20/200 미만; 일상생활수행능력의 제한 • 증상이 사라질 때까지 이 약 투여를 보류해야 한다. 검사후 증상개선이 확인되면, 두 단계 아래 용량으로 투여를 재개할 수 있다. • 증상이 재발 또는 지속되거나 개선되지 않으면, 임상 상태에 따라 이 약의 영구 중단을 고려해야 한다. * “스넬렌 시력표”에 의함 ]]>
주요 성분 가이드
주의사항
이상 사례 페마자이레 N=147 모든 등급 a (%) ≥3 등급 (%) 대사 및 영양 장애 고인산혈증 b 60.5 0.0 식욕감소 34.0 2.0 저인산혈증 c 23.8 14.3 고칼슘혈증 15.6 2.0 탈수 15.0 0.7 피부 및 피하조직 장애 탈모 49.7 0.0 손발톱 독성 d 44.9 2.0 건성 피부 21.8 0.7 손바닥-발바닥 홍반성 감각 이상 증후군 16.3 4.8 각종 위장관 장애 설사 47.6 3.4 오심 41.5 2.0 변비 36.7 0.7 구내염 38.1 6.8 입 건조 34.0 0.0 구토 29.3 1.4 복통 23.1 5.4 일반적 장애 피로 43.5 5.4 말초 부종 17.7 0.7 발열 15.0 0.7 각종 신경계 장애 미각이상 36.1 0.0 두통 15.6 0.0 각종 눈 장애 안구 건조 e 44.2 1.4 근골격 및 결합조직 장애 관절통 29.9 6.1 허리 통증 21.8 2.7 사지 통증 19.7 2.0 감염증 요로 감염 18.4 2.7 임상 검사 체중 감소 17.7 2.0 a NCI CTCAE 4.03에 따른 등급 b 고인산혈증과 혈액 인 증가를 포함함; NCI CTCAE 4.03의 "Investigations-other, specify" 범주에 따라 취한 임상적 중증도 및 의료적 중재를 기반으로 등급을 책정함. c 저인산혈증과 혈액 인 감소를 포함함. d 손발톱 독성, 손발톱 장애, 손발톱 변색, 손발톱 이영양증(dystrophy), 손발톱 비대(hypertrophy), 손발톱 능선 형성(ridging), 손발톱 감염, 손발톱 통증 (Onychalgia), 손발톱 파손(Onychoclasis), 손발톱 박리증(Onycholysis), 손발톱 탈락(Onychomadesis), 손발톱 진균증(Onychomycosis), 손발톱 주위염(Paronychia)을 포함함. e 안구건조증, 각막염(keratitis), 눈물 분비 증가 (lacrimation increased), 검열반 (pinguecula), 점상 각막염 (punctate keratitis)을 포함함. ]]> 페마자이레 N=147 검사실 수치 이상 모든 등급a(%) 3등급 또는 4 등급 (%) 혈액학적 수치 이상 헤모글로빈 감소 43.5 6.1 림프구 감소 37.4 8.8 혈소판 감소 29.3 4.1 백혈구 증가 29.3 1.4 백혈구 감소 17.7 1.4 화학적 수치 이상 인산염 증가b 93.8 0 인산염 감소 70.7 40.8 알라닌아미노전이효소 증가 45.6 4.1 아스파테이트아미노전이효소 증가 44.2 6.1 칼슘 증가 42.9 4.1 알칼리인산분해효소 증가 42.2 10.9 크레아티닌 증가 c 98.0 1.4 나트륨 감소 42.2 13.6 포도당 증가 38.1 0.7 알부민 감소 35.4 1.4 요산염 증가 30.6 9.5 빌리루빈 증가 28.6 8.2 칼륨 감소 27.9 6.1 칼슘 감소 21.1 3.4 칼륨 증가 15.0 4.1 포도당 감소 11.6 1.4 참고 : Baseline 이후 최악의 CTC 등급이 요약되었습니다. baseline 등급이 없는 경우는 baseline 이후 비정상(등급 1-4))은 baseline대비 악화된 것으로 간주됩니다. a NCI CTCAE 4.03에 따른 등급 b CTCAE 5.0에 따른 등급 c 정상 상한 수치와의 비교를 기준으로 한 등급 ]]>
상호작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 상호작용: [칼슘] 갑상선 호르몬제(레보티록신)의 흡수를 감소시킴 — 4시간 이상 간격 필요 [칼슘] 철분 보충제와 상호 흡수 방해 — 2시간 이상 간격 필요 [칼슘] 일부 항생제(퀴놀론, 테트라사이클린)의 흡수를 감소시킴
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
부작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 부작용: [칼슘] 변비, 복부 팽만감 [칼슘] 과량 시 신장 결석 위험 [칼슘] 드물게 고칼슘혈증 (과량 + 비타민D 과다 시)
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
보관방법
기밀용기, 실온 (1-30 °C) 보관
관련 건강팁
사용자 리뷰
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