페마자이레정9밀리그램(페미가티닙)
효능·효과
1회 이상의 전신치료를 받은 성인에서 FGFR2(fibroblast growth factor receptor 2, 섬유아세포 성장인자 수용체2) 융합 또는 재배열이 존재하는 국소진행성 또는 전이성 담관암
용법 · 용량
1회 투여량
13.5mg
투여 횟수
1일 1회
1일 최대량
교정 시력이 20/40 이상이거나, 시력 감소가 베이스라인 대비 세 줄 이하); 도구적 일상생활수행능력의 제한 • 증상이 사라질 때까지 이 약 투여를 보류해야 한다
주의사항 (경고)
1) 배·태자 독성
이 약의 작용 기전 및 동물시험 결과 고려시, 이 약은 임부 투여시 태아에 유해할 수 있다. 따라서 임부에게는 태아에 미칠 수 있는 잠재적 위험성을 알려야 한다. 가임기 여성은 이 약 투여 기간 및 최종 투여 후 1주까지 효과적인 피임법을 사용하도록 한다. 파트너가 임신할 수 있는 남성 환자도 이 약 투여 기간 및 최종 투여 후 최소 1주까지 효과적인 피임법을 사용하도록 권고하여야 한다.
주의사항
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자
세인트존스워트와 병용하는 경우
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 고인산혈증
이 약을 투여하면 약력학적 효과로 고인산혈증이 나타날 수 있다. 고인산혈증이 지속되면 인산-칼슘 결정이 생성될 수 있으며 이로 인해 저칼슘혈증, 연조직 무기질침착, 빈혈, 2차성 부갑상선항진증, 근육 경련, 발작 활동, QT 간격 연장, 부정맥 등이 유발될 수 있다. 이 약 투여 후 피부 석회화, 석회증 및 비-요독성 칼시필락시스 등 연조직 무기질침착이 나타난 바 있다.
고인산혈증을 관리하기 위해 인산 제한 식이, 인산 저하 요법 시행 그리고 필요한 경우 용량 조절 등을 권장한다. 이 약을 투여하는 동안 19%의 환자가 인산 저하 요법을 사용하였다.
2) 저인산혈증
이 약 휴약기나 혈청 인산 농도가 정상 범위 아래로 감소한 경우에는 저인산 식이와 인산 저하 요법의 중단을 고려하여야 한다.
상호작용
1) 다른 약물이 이 약에 미치는 영향
강력한 CYP3A4 억제제
강력한 CYP3A4 억제제(이트라코나졸 200 mg 1일 1회)는 이 약의 AUC를 (기하)평균 88%(90% CI 75%, 103%) 증가시키며, 이로 인해 이 약의 약물 이상 반응의 발생률과 중증도가 증가할 수 있다. 이 약을 13.5 mg 1일 1회 복용 중인 환자는 9 mg 1일 1회로 감량하여야 하며, 9 mg 1일 1회 복용 중인 환자는 4.5 mg 1일 1회로 감량하여야 한다.
CYP3A4 유도제
강력한 CYP3A4 유도제(리팜핀 600 mg 1일 1회)는 이 약의 AUC를 (기하)평균 85%(90% CI 84%, 86%) 감소시키며, 이로 인해 이 약의 효능이 감소할 수 있다. 이 약 치료 중 카바마제핀, 페니토인, 페노바르비탈, 리팜피신 등 강력한 CYP3A4 유도제의 병용은 피해야 한다. 이 약과 세인트존스워트의 병용은 금기이다.
음식 상호작용
1건 감지따라서 이 약과 치료역이 좁은 P-gp 기질은 최소 6시간 전후의 시간차를 두고 투여해야 한다.
자동 감지된 정보이며, 상세 내용은 상호작용 항목을 참고하세요.
보관방법
1) 직사광선을 피하기 위해 원래의 종이박스 안에 보관하도록 한다. 2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하여야 한다. 3) 유효기간이 경과한 의약품은 사용하지 않는다. 유효기간은 의약품 종이박스 및 블리스터에 EXP. 뒤에 기재되어 있으며, 유효기간 종료일은 해당 월의 마지막날이다. 4) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질유지면에서 바람직하지 않다.
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