페마자이레정4.5밀리그램(페미가티닙)

이 약의 작용 기전 및 동물시험 결과 고려시, 이 약은 임부 투여시 태아에 유해할 수 있다. 따라서 임부에게는 태아에 미칠 수 있는 잠재적 위험성을 알려야 한다. 가임기 여성은 이 약 투여 기간 및 최종 투여 후 1주까지 효과적인 피임법을 사용하도록 한다. 파트너가 임신할 수 있는 남성 환자도 이 약 투여 기간 및 최종 투여 후 최소 1주까지 효과적인 피임법을 사용하도록 권고하여야 한다.

이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자

세인트존스워트와 병용하는 경우

이 약을 투여하면 약력학적 효과로 고인산혈증이 나타날 수 있다. 고인산혈증이 지속되면 인산-칼슘 결정이 생성될 수 있으며 이로 인해 저칼슘혈증, 연조직 무기질침착, 빈혈, 2차성 부갑상선항진증, 근육 경련, 발작 활동, QT 간격 연장, 부정맥 등이 유발될 수 있다. 이 약 투여 후 피부 석회화, 석회증 및 비-요독성 칼시필락시스 등 연조직 무기질침착이 나타난 바 있다.

고인산혈증을 관리하기 위해 인산 제한 식이, 인산 저하 요법 시행 그리고 필요한 경우 용량 조절 등을 권장한다. 이 약을 투여하는 동안 19%의 환자가 인산 저하 요법을 사용하였다.

이 약 휴약기나 혈청 인산 농도가 정상 범위 아래로 감소한 경우에는 저인산 식이와 인산 저하 요법의 중단을 고려하여야 한다.

강력한 CYP3A4 억제제

강력한 CYP3A4 억제제(이트라코나졸 200 mg 1일 1회)는 이 약의 AUC를 (기하)평균 88%(90% CI 75%, 103%) 증가시키며, 이로 인해 이 약의 약물 이상 반응의 발생률과 중증도가 증가할 수 있다. 이 약을 13.5 mg 1일 1회 복용 중인 환자는 9 mg 1일 1회로 감량하여야 하며, 9 mg 1일 1회 복용 중인 환자는 4.5 mg 1일 1회로 감량하여야 한다.

CYP3A4 유도제

강력한 CYP3A4 유도제(리팜핀 600 mg 1일 1회)는 이 약의 AUC를 (기하)평균 85%(90% CI 84%, 86%) 감소시키며, 이로 인해 이 약의 효능이 감소할 수 있다. 이 약 치료 중 카바마제핀, 페니토인, 페노바르비탈, 리팜피신 등 강력한 CYP3A4 유도제의 병용은 피해야 한다. 이 약과 세인트존스워트의 병용은 금기이다.