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루미노마크주(인도시아닌그린) 부작용 — 약잘알 | 약잘알
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루미노마크주(인도시아닌그린)
부작용
루미노마크주(인도시아닌그린) 부작용 정보
한림제약(주)
흔한 부작용
이 기간 중 1% 이상 흔하게 환자에서 보고된 이상반응은 아래 표1과 같다.
기타 부작용
이 약에 대한 안전성은 만져지지 않는 유방병변 제거 수술 예정 환자를 대상으로 한 임상3상 시험에서 평가되었다.
시험군 38.5%(20/52명, 39건) 및 대조군 57.1%(32/56명, 62건)에서 이상반응이 발생하였으며, 군 간 통계적으로 유의한 차이를 나타내지 않았다.
발생한 모든 이상반응은 임상시험용의약품과 관련성이 없는 것으로 평가되었다.
<표1> 임상3상 시험동안 1% 이상의 환자에서 보고된 이상반응
신체기관별 이상반응
이 약 투여군
(N=52)
활성탄 투여군
(N=56)
전체 투여군
(N=108)
각종 위장관 장애
변비
12
15
27(25.0%)
소화 불량
1
1
2(1.9%)
손상, 중독 및 시술 합병증
절개 부위 종창
2
5
7(6.5%)
절개 부위 출혈
1
3
4(3.7%)
절개 부위 통증
2
2
4(3.7%)
절개 부위 혈종
1
1
2(1.9%)
장액종
0
2
2(1.9%)
상처 분비
1
1
2(1.9%)
호흡기, 흉곽 및 종격 장애
기침
2
2
4(3.7%)
구인두 통증
2
2
4(3.7%)
피부 및 피하 조직 장애
소양증
1
2
3(2.8%)
각종 신경계 장애
두통
0
2
2(1.9%)
편두통
1
1
2(1.9%)
신장 및 요로 장애
배뇨 곤란
2
2
4(3.7%)
각종 정신 장애
수면 장애
2
1
3(2.8%)
부작용 대처 방법
부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.
루미노마크주(인도시아닌그린) 상세 정보
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이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.