스타젯정2/10밀리그램(피타바스타틴칼슘, 에제티미브)

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약의 구성성분에 과민증이 있거나, 그 병력이 있는 환자

2) 활동성 간질환 환자 또는 원인이 밝혀지지 않은 아미노전이효소수치의 지속적 상승이 있는 환자(‘4. 일반적 주의’ 참조)

3) 중증의 간장애 또는 담도폐쇄가 있는 환자 및 담즙울체 환자

4) 사이클로스포린을 투여중인 환자

5) 근육병증 환자

6) 임부 또는 임신의 가능성이 있는 부인 및 수유부

7) 소아(사용경험이 없다.)

8) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해 효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.

1) 사이클로스포린에 의해 피타바스타틴의 혈중 농도가 상승(Cmax 6.6 배, AUC 4.6 배)하여 급격한 신기능악화를 수반하는 횡문근융해증 등의 중대한 이상반응이 발현하기 쉬우므로 사이클로스포린과 병용투여해서는 안된다.

2) 신기능에 관한 임상검사치에 이상이 있는 환자에서는 피브레이트계 약물(예, 베자피브레이트 등)과 병용투여시 급격한 신기능악화를 수반하는 횡문근융해증이 나타나기 쉬우므로 병용투여는 피하는 것이 바람직하다.

1) 8주간의 치료기간 동안 수집된 약물이상반응