칼디올연질캡슐20마이크로그램(칼시페디올)(수출용)
효능·효과
신장 투석 환자에 있어서 만성 신부전증과 관련된 다음 증상의 개선 : 저칼슘혈증, 대사성 골질환
용법 · 용량
이 약의 최적 1일 용량은 혈청 칼슘 수치를 근거로 환자별로 신중히 결정되어야 한다. 초기용량은 칼시페디올로서 1주 300~350μg으로 매일 또는 격일 투여한다. 생화학적 검사치 및 임상증상에 충분한 반응이 나타나지 않을 경우, 4주 간격으로 용량을 증량한다. 용량 결정을 위한 적정기간 중 혈청 칼슘 수치는 매주 측정되어야 하고, 고칼슘혈증이 발생되면 혈청 칼슘 수치가 정상으로 돌아올 때까지 투여를 중지해야 한다. 정상 혈청 칼슘 수치로 측정된 일부의 환자는 이 약으로서 20μg을 격일로, 대부분의 환자는 50~100μg을 매일, 또는 100~200μg을 격일로 투여한다.
주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 고칼슘혈증과 관련된 모든 질환 환자
2) 이 약(또는 같은 계열의 약물)이나 이 약에 포함된 성분의 과민반응 환자
3) 비타민 D 독성 발현의 증후가 있는 환자
4) 고칼슘뇨증에 의한 칼슘결석 환자
5) 1차성 부갑상샘 기능항진증 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
2) 36개월 미만 영‧유아 및 혈액 투석을 받고 있는 소아(사용경험이 적다.)
3) 수유부
4) 신장결석 병력이 있는 환자
5) 유육종증(sarcoidosis) 환자
6) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
4. 일반적 주의
1) 이 약의 치료효과는 환자가 1일 칼슘 섭취량을 적절하게 공급받는다는 가정에 기초한다.