마운자로프리필드펜주15밀리그램/0.5밀리리터(터제파타이드)
효능·효과
2 이상인 비만 환자, 또는]]> 2 이상 30 kg/m 2 미만인 과체중 환자]]> 2 이상인 성인 비만 환자에서 중등도에서 중증의 폐쇄성 수면 무호흡(OSA)의 치료를 위해 저칼로리 식이요법 및 운동 요법의 보조제로서 투여한다.]]>
주요 성분 가이드
주의사항
기관계 분류 매우 흔하게 흔하게 흔하지 않게 면역계 장애 과민반응 대사 및 영양 장애 저혈당증(설포닐우레 아 또는 인슐린과 병용 시) * 저혈당증(메트포르민 및 SGLT2 저해제와 병용 시) * , 식욕 감소 저혈당증(메트포르민 과 병용 시) * , 체중 감소 위장관 장애 오심, 설사 복통, 구토, 소화불량, 변비, 복부 팽창, 트림, 고창, 위 식도 역류 질환 담석증, 급성 췌장염 전신 장애 및 투여 부위 병태 피로 ** , 주사 부위 반응 임상 검사 심박수 증가, 리파아제 증가, 아밀라아제 증가 혈중 칼시토닌 증가 ]]> * 저혈당증의 정의는 아래의 ‘3) 특정 이상반응에 대한 기술, (2) 저혈당증’ 항을 참고한다.]]> ** 피로는 피로, 무력증, 병감(권태), 및 기면의 용어를 포함한다.]]> 기관계 분류 매우 흔하게 흔하게 흔하지 않게 위장관 장애 오심, 설사, 변비, 구토 복통, 소화불량, 복부 팽창, 트림, 고창, 위 식도 역류 질환 전신 장애 및 투여 부위 병태 피로 ** , 주사 부위 반응 면역계 장애 과민반응 대사 및 영양 장애 저혈당증 * (당뇨병 환자, 설포닐우레아와 병용시) 저혈당증 * (당뇨병 환자, 설포닐우레아와 병용하지 않을시) 신경계 장애 어지러움 미각이상 피부 및 피하 조직 장애 탈모 혈관 장애 저혈압 ]]> * 저혈당증의 정의는 아래의 ‘3) 특정 이상반응에 대한 기술, (8) 저혈당증’ 항을 참고한다.]]> ** 피로는 피로, 무력증, 병감(권태), 및 기면의 용어를 포함한다.]]> 이상반응 위약 (N=958) % 이 약 5mg (N=630) % 이 약 10mg (N=948) % 이 약 15mg (N=941) % 오심 8 25 29 28 설사 a 8 19 21 23 구토 2 8 11 13 변비 b 5 17 14 11 복통 c 5 9 9 10 소화 불량 4 9 9 10 주사 부위 반응 d 2 6 8 8 피로 e 3 5 6 7 과민반응 3 5 5 5 트림 1 4 5 5 탈모 1 5 4 5 위 식도 역류 질환 2 4 4 5 고창 2 3 3 4 복부 팽창 2 3 3 4 어지러움 2 4 5 4 저혈압 f 0 1 1 2 ]]> a 설사, 배변 잦음 포함]]> b 변비, 굳은 변 포함]]> c 복부 불편감, 복통, 하복부 통증, 상복부 통증, 복부 압통 포함]]> d 주사 부위 타박상, 주사 부위 홍반, 주사 부위 소양증, 주사 부위 통증, 주사 부위 발진, 주사 부위 반응과 같은 다양한 관련 부작용 용어 포함]]> e 무력증, 피로, 기면, 병감(권태) 포함]]> f 혈압 감소, 저혈압, 기립성 저혈압 포함]]> 2 인 제 2형 당뇨병 환자를 대상으로 수행한 임상시험에서 저혈당증 (혈장 포도당<54mg/dL)은 이 약 투여 환자의 4.2%에서, 위약 투여 환자의 1.3%에서 보고되었다. 제2형 당뇨병이 없는 비만/과체중 환자를 대상으로 한 임상시험에서 저혈당증을 체계적으로 확인하지는 않았지만 혈장 포도당 54mg/dL 미만은 이 약 투여군 0.3%에서, 위약 투여 환자에서는 보고되지 않았다.]]> 기관계 분류 이상반응 용어 이 약 (%) N = 233 위약 (%) N = 234 위장관 장애 설사a 24.0 11.5 오심 23.6 7.7 변비a 15.5 3.4 구토 13.3 2.6 복통a 10.3 5.1 트림 8.2 0.4 소화불량 6.9 1.3 위 식도 역류 질환 6.4 0.4 복부 팽창 3.9 1.3 고창 1.7 0.9 전신 장애 및 투여 부위 병태 주사 부위 반응a 8.2 2.6 피로a 3.0 2.6 면역계 장애 과민반응 3.0 2.1 신경계 장애 어지러움 1.3 2.1 미각 이상 0.9 0 피부 및 피하 조직 장애 탈모 4.3 0.9 혈관 장애 저혈압a 1.7 0 ]]> a 다음을 포함한다:]]> 2 이상인 환자에서 저혈당(혈당<54mg/dL)은 이 약을 투여한 환자에서 4.2%, 위약을 투여한 환자에서 1.3%에서 확인되었다. 이 임상시험에서 이 약과 인슐린 분비 촉진제(예. 설포닐우레아)를 병용하여 투여할 경우(10.3%), 이 약과 설포닐우레아를 병용하지 않는 경우(2.1%)보다 저혈당증의 위험을 증가시켰다. 제 2형 당뇨병이 없는 환자에서도 이 약 및 GLP-1 수용체 효능제는 저혈당과 관련이 있다. 체중관리 목적으로 이 약을 사용하는 당뇨병 환자는 치료시작 전 및 치료 기간 동안 혈당을 모니터링해야 한다.]]> max 는 50% 감소하였으며, T max 는 1시간 지연되었다. 4주간의 반복 투여 후에는 아세트아미노펜의 C max 및 T max 에 대한 유의미한 영향은 관찰되지 않았다. 전반적으로 아세트아미노펜의 노출(AUC 0-24h )은 영향받지 않았다.]]> max 는 각각 59%, 66% 및 55% 감소하였으며, AUC는 각각 20%, 21% 및 23% 감소하였다. T max 지연이 2.5~4.5시간 관찰되었다.]]>
상호작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 상호작용: [칼슘] 갑상선 호르몬제(레보티록신)의 흡수를 감소시킴 — 4시간 이상 간격 필요 [칼슘] 철분 보충제와 상호 흡수 방해 — 2시간 이상 간격 필요 [칼슘] 일부 항생제(퀴놀론, 테트라사이클린)의 흡수를 감소시킴
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
부작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 부작용: [칼슘] 변비, 복부 팽만감 [칼슘] 과량 시 신장 결석 위험 [칼슘] 드물게 고칼슘혈증 (과량 + 비타민D 과다 시)
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
DUR 안전성 정보
임부금기
- [터제파타이드] - 임부에 대한 안전성 미확립 - 동물실험에서 생식 독성(태아의 외부, 내장 및 골격기형 발생률 증가, 내장 및 골격 발달 변동 발생률 증가, 체중 감소) 관찰비만 및 과체중 환자 체중관리
용량주의
- [터제파타이드] 상세 정보를 확인하세요.
효능군중복
- [터제파타이드] 상세 정보를 확인하세요.
보관방법
밀봉용기, 냉장보관(2~8℃), 차광보관
관련 건강팁
사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.