엔제이모주(수팀리맙)은 임신 중 복용해도 되나요?

엔제이모주(수팀리맙)에는 임부 금기 성분(수팀리맙)이 포함되어 있습니다. 임신 중 복용 전 반드시 담당 의사와 상담하세요.

엔제이모주(수팀리맙)은 수유 중 복용해도 되나요?

6. 임부 및 수유부에 대한 투여 1) 임부 임신 중 이 약의 사용에 대한 이용 가능한 자료는 없다. 따라서 이 약의 임신 중 안전성에 대해서는 결론을 내릴 수 없다. 사람의 IgG 항체는 태반을 통과하는 것으로 알려져 있으므로, 이 약은 모체로부터 태아에게 전달될 수 있다. 기관형성기부터 분만까지의 기간 동안, 사람에서 권장되는 최대 용량 기준 AUC의 약 2~3배에 해당하는 노출 수준으로 이 약을 정맥 투여한 시노몰구스 원숭이 실험에서는 태아 발달에 유해한 영향이 관찰되지 않았다. 임신 중 이 약의 투여는 모체에 대한 잠재적 유익성이 태아에 대한 잠재적 위험을 상회하는 경우에만 사용해야 한다.

엔제이모주(수팀리맙) 임신·수유 안전정보 — 약잘알

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수유부 주의사항

6. 임부 및 수유부에 대한 투여 1) 임부 임신 중 이 약의 사용에 대한 이용 가능한 자료는 없다. 따라서 이 약의 임신 중 안전성에 대해서는 결론을 내릴 수 없다. 사람의 IgG 항체는 태반을 통과하는 것으로 알려져 있으므로, 이 약은 모체로부터 태아에게 전달될 수 있다. 기관형성기부터 분만까지의 기간 동안, 사람에서 권장되는 최대 용량 기준 AUC의 약 2~3배에 해당하는 노출 수준으로 이 약을 정맥 투여한 시노몰구스 원숭이 실험에서는 태아 발달에 유해한 영향이 관찰되지 않았다. 임신 중 이 약의 투여는 모체에 대한 잠재적 유익성이 태아에 대한 잠재적 위험을 상회하는 경우에만 사용해야 한다.
2) 수유부 이 약이 모유로 분비되는지, 모유 생성에 영향을 미치는지, 또는 수유 중인 영아에게 어떤 영향을 미치는지에 대한 이용 가능한 자료는 없다. 사람의 IgG 항체는 모유를 통해 분비되는 것으로 알려져 있으므로, 이 약은 모유를 통해 전달될 가능성이 있다. 따라서 이 약의 수유 중 안전성에 대해서는 결론을 내릴 수 없다. 수유 중 이 약의 투여는 모체에 대한 잠재적 유익성이 수유 중인 영아에 대한 잠재적 위험을 상회하는 경우에만 사용해야 한다.

엔제이모주(수팀리맙)

임부 금기 정보

수유부 주의사항

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