엔제이모주(수팀리맙)

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

이 약의 주성분 또는 구성성분에 과민반응이 있는 자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

이 약은 고전적 보체 경로를 표적으로 하며, 보체 단백질 C1s에 특이적으로 결합함으로써 보체 단백질 C4의 절단을 억제한다. 이 약은 렉틴 경로 및 대체 경로에는 영향을 미치지 않지만, 수막구균, 폐렴구균, 헤모필루스 인플루엔자 등 피막성 세균에 의한 중대한 감염에 대한 감수성을 증가시킬 수 있다. 이 약의 투여를 시작하기 전에, 환자는 피막성 세균에 대한 예방접종을 받아야 한다(‘4. 일반적 주의’ 항 참조).

한랭응집소병 환자를 대상으로 한 임상시험에서, 이 약을 투여 받은 환자에게서 패혈증을 포함한 중대한 감염이 보고되었다(‘3. 이상사례’ 항 참조).

상호작용 연구는 수행되지 않았다. 이 약은 재조합 인간 단백질이므로 cytochrome P450 (CYP450)에 의해 매개되는 약물상호작용 가능성은 낮은 것으로 간주된다. CYP 효소 기질과의 상호작용 연구는 수행되지 않았다. 그러나 이 약은 인터루킨6(IL-6)과 같은 염증성 사이토카인의 혈중 농도를 감소시키며, IL-6는 간의 특정 CYP450 효소(CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP3A4)의 발현을 억제하는 것으로 알려져 있다. 따라서 CYP450 1A2, 2C9, 2C19, 3A4의 기질을 병용 투여 중인 환자, 특히 치료지수가 좁은 약물(와파린, 카르바마제핀, 페니토인, 테오필린 등)을 복용 중인 환자에게 이 약 치료를 시작하거나 중단할 때는 주의가 필요하며, 필요 시 용량 조절을 고려해야 한다.