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레오파마(유)
전신요법의 대상이 되는 성인(만 18세 이상) 및 청소년(만 12세~17
치료는 아토피 피부염의 진단 및 치료에 경험이 있는 의료인에 의해 시작되
분류 D11AH07
전신요법의 대상이 되는 성인(만 18세 이상) 및 청소년(만 12세~17세)에서 국소치료제로 적절히 조절되지 않거나 이들 치료제가 권장되지 않는 중등도에서 중증 아토피 피부염의 치료
1회 투여량
600mg
연령별 용량
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
이 약의 주성분 또는 이 약의 다른 성분들에 과민성이 있는 환자
3. 일반적 주의
1) 과민반응
전신 과민 반응(즉시형 또는 지연성)이 발생하면 이 약의 투여를 중단하고 적절한 치료를 시작해야 한다. 아토피 피부염에 대한 5건의 임상시험에서 아나필락시스 반응 사례가 보고되지 않았다. 천식에 대한 임상시험에서 이 약 투여 후 아나필락시스성 반응이 매우 드물게 보고되었다.
2) 기생충 감염
기생충 감염이 있는 환자는 임상시험에 포함되지 않았다. 이 약이 IL-13 신호 전달을 억제하여 기생충 감염에 대한 면역 반응에 영향을 미치는지 여부는 알려져 있지 않다.
이 약의 투여 개시 전에 기존에 기생충이 감염된 환자는 치료한다. 만약 환자가 이 약을 투여 받는 동안 감염되고 기생충약에 대한 반응이 없는 경우, 감염이 치료될 때까지 이 약의 투여를 중단한다
1) 생백신과 약독화 생백신의 이 약과의 동시 투여의 안전성과 유효성은 연구되지 않았다.
아토피 피부염이 있는 성인 환자에게 초회 용량 600mg(150mg 주사 4회)을 투여한 후 2주 간격으로 300mg을 피하 주사로 투여한 임상시험에서 사백신에 대한 면역 반응이 평가되었다. 이 약 투여 12주 후 파상풍, 디프테리아, 무세포 백일해 백신 및 수막구균 백신을 투여하고 4주 후 면역 반응을 평가하였다. 파상풍 백신과 수막구균 백신 모두에 대한 항체 반응은 이 약을 투여 받은 환자와 위약을 투여 받은 환자에서 유사하였다. 이 약과 사백신 사이의 부작용은 임상시험에서 관찰되지 않았다. 따라서, 이 약을 투여 받는 환자는 불활성화 백신 또는 사백신을 동시에 투여 받을 수 있다.
생백신과 약독화 생백신에 대한 정보는 ‘3. 일반적 주의’를 참조한다.
2) CYP450기질과의 상호작용
이 약은 간효소 또는 신장 제거에 의한 대사를 받지 않을 것으로 예상된다.
결과는 이 약이 카페인(CYP1A2 기질), 와파린(CYP2C9 기질), 오메프라졸(CYP2C19 기질), 메토프롤롤(CYP2D6 기질), 미다졸람(CYP3A 기질)에 대한 임상적 영향이 있음을 보이지 않았다.
자동 감지된 정보이며, 상세 내용은 상호작용 항목을 참고하세요.
임부금기
이 약은 필요시 실온(30°C까지)에서 최대 14일간 보관할 수 있다. 30 ℃를 초과하여 보관하지 않는다. 외부 포장을 냉장고에서 영구적으로 꺼낼 필요가 있는 경우 꺼낸 일자를 외부 포장에 기록할 수 있다. 일단 냉장고에서 꺼내면 14일 이내에 사용해야 하며, 그러지 못한 경우 버려야 한다. 냉장고(2~8°C)에 보관한다. 얼리지 않는다. 이 약은 빛으로부터 보호하기 위해 외부 포장 그대로 보관한다.
다른 약과 함께 복용해도 되는지 궁금하세요?
상호작용 체크하기이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.