네시나메트서방정25/1000밀리그램(알로글립틴,메트포르민염산염)
효능·효과 (일반 정보)
일반 정보칼슘: 뼈와 치아의 주요 구성 성분으로, 근육 수축, 신경 전달, 혈액 응고 등에 필수적인 미네랄입니다.
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
주요 성분 가이드
주의사항
2 ), 심혈관계 허탈(쇼크), 급성 심근 경색, 패혈증과 같은 질병으로 나타날 수 있는 신장질환이나 신기능부전 (예, 혈청 크레아티닌치가 남성의 경우 1.5mg/dl 이상, 여성의 경우 1.4mg/dl 이상 또는 크레아티닌 청소율이 비정상인) 환자]]> 2 인 경우는 적어도 검사 시점 또는 사전에 이 약의 투여를 중단해야 하고, 48시간 이내에는 재투여가 불가능하다. 신기능 재평가 후 추가 손상 위험이 없을 것으로 판명된 이후에만 치료를 재개한다. 중등도 신장애 환자의 경우(사구체여과율 45~60ml/min/1.73m 2 ), 이 약은 요오드화 조영제 투여 48시간 전 반드시 중단되어야 하며 48시간 이내에는 재투여가 불가능하다. 신기능 재평가 후 추가 손상 위험이 없을 것으로 판명된 이후에만 치료를 재개한다.)]]> 환자수 (%) 알로글립틴+메트포르민* 알로글립틴† 메트포르민‡ 위약 N=2794 N=222 N=1592 N=106 상기도 감염 224 (8.0) 6 (2.7) 105 (6.6) 3 (2.8) 비인두염 191 (6.8) 7 (3.2) 93 (5.8) 2 (1.9) 설사 155 (5.5) 4 (1.8) 105 (6.6) 3 (2.8) 고혈압 154 (5.5) 5 (2.3) 96 (6.0) 6 (5.7) 두통 149 (5.3) 11 (5.0) 74 (4.6) 3 (2.8) 요통 119 (4.3) 1 (0.5) 72 (4.5) 1 (0.9) 요로 감염 116 (4.2) 4 (1.8) 59 (3.7) 2 (1.9) ]]> 환자수(%) 알로글립틴 25mg N=5902 위약 N=2926 활성대조약 N=2257 비인두염 257(4.4) 89(3.0) 113(5.0) 두통 247(4.2) 72(2.5) 121(5.4) 상기도감염 247(4.2) 61(2.1) 113(5.0) ]]> 이상반응 메트포르민 단일 요법 (n=141) 위약 (n=145) 환자비율 % 설사 53.2 11.7 구역/구토 25.5 8.3 고창 12.1 5.5 무력증 9.2 5.5 소화불량 7.1 4.1 복부 불쾌감 6.4 4.8 두통 5.7 4.8 ]]> 인과관계와 상관없는 중대한 이상사례 1.18%(37/3,131명, 48건) 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 0.16%(5/3,131명, 6건) 드물게(0.1%미만) 근육-골격계 장애 건초염, 골절, 늑연골염, 다리골절, 상지골절, 척추골절, 횡문근융해 위장관계 장애 급성췌장염, 설사, 위궤양, 위염악화, 출혈성위궤양, 충수돌기염 충수돌기염 대사 및 영양 질환 고혈당증, 당뇨병악화, 산증 당뇨병악화 방어기전 장애 농양, 감염, 상처결손 신생물 갑상샘암종, 폐암, 폐암종 폐암 전신적 질환 가슴불편감, 요통, 전신부종, 전신쇠약 전신부종 호흡기계 질환 호흡곤란, 천식악화, 폐렴악화, 호흡멈춤 비뇨기계 질환 급성신부전, 신결석, 신기능이상 간 및 담도계 질환 간경변, 담석증 심근, 심내막, 심막, 판막 질환 심근경색증, 협심증 정신질환 식욕부진 혈관 질환 뇌경색, 일과성허혈발작 뇌경색, 일과성허혈발작 기타 용어 열상 심장 박동 장애 심방세동악화 중추 및 말초신경계 장애 구어장애 ]]> 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례 8.88%(278/3,131명, 376건) 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 2.01%(63/3,131명, 81건) 드물게(0.1%미만) 위장관계 장애 구내염, 복통, 역류성식도염, 위식도역류, 위장장애, 위축성위염, 음식과관계없는명치통증, 장염, 가슴쓰림, 복부불쾌감, 복부팽만, 상복부통, 소화궤양, 위궤양, 위장관통증, 위장염, 입마름, 출혈성위궤양, 충수돌기염, 치주염, 치통, 트림, 항문열창, 혈변, 흑색변 변비, 위염악화, 메스꺼움, 오심, 위식도역류, 위장장애, 위축성위염, 음식과관계없는명치통증, 충수돌기염, 항문열창 호흡기계 질환 비염, 천식, 가래증가, 객혈, 기관지연축, 마른기침, 만성폐쇄성기도질환, 목구멍자극, 부비동염, 숨참, 인후통, 천식악화, 편도선염, 폐렴악화, 호흡곤란악화, 호흡멈춤 가래질환, 기관지염, 콧물, 천식, 만성폐쇄성기도질환, 편도선염, 호흡곤란악화 대사 및 영양 질환 비타민D결핍, 트리글리세라이드증가, CPK증가, 고중성지방혈증, 고칼륨혈증, 산증, 안구건조증, 통풍, 혈당치증가 고혈당증, 고지혈증, 당뇨합병증, 당뇨병악화, 안구건조증, 혈당치증가 전신적 질환 가슴불편감, 다리통증, 발열, 부종, 전신부종, 피로, 가슴불편함, 골반통, 다리부종, 등통증악화, 무력증, 엉치엉덩통증, 옆구리통증, 요통, 전신쇠약, 통증, 팔부기, 흉통악화 발열, 부종, 전신부종, 피로, 엉치엉덩통증 중추 및 말초신경계 장애 구어장애, 피부저림, 감각이상, 넙다리감각이상증, 대변실금, 떨림, 무감각, 신경병증통증, 척추관협착, 편마비, 피부감각이상, 현기증 어지러움, 현훈(vertigo) 근육-골격계 장애 인대장애, 갈비뼈골절, 건초염, 골절, 관절통증, 근섬유통, 근육경련, 근육통, 늑연골염, 다리골절, 다리힘없음증, 몸살, 방아쇠손가락증, 상지골절, 족저근막염, 척추골절, 횡문근융해, 힘줄파열 관절증, 다리힘없음증, 몸살 피부와 부속기관 장애 소양증, 접촉성피부염, 가려움, 각화증, 경화, 땀증가, 손발톱질환, 외이염, 장미색잔비늘증, 장미증, 접촉피부염, 종기증, 지루성피부염 소양증 시각장애 결막염, 녹내장, 황반변성, 백내장, 각막염, 망막병, 망막장애, 망막질환 당뇨병성망막병증, 망막질환 비뇨기계 질환 방광염, 신기능이상, 급성신부전, 방광염악화, 빈뇨, 신결석, 신경인성방광, 신낭종, 요도염, 혈뇨, 혈중크레아티닌증가 혈뇨 간 및 담도계 질환 담석증, 상세불명의간기능검사이상, 간경변, 담도경화, 지방간 AST증가, ALT증가 방어기전 장애 농양, 대상포진, 감염, 그람음성세균감염, 상처결손, 입술헤르페스, 헤르페스바이러스감염 대상포진 생식기능 장애(남성) 전립선비대 양성전립선비대증 정신질환 식욕부진, 우울증, 과민성, 발기기능장애, 불면증, 수면장애 우울증, 수면장애 일반적 심혈관 질환 기립성저혈압, 저혈압 청력 및 전정기관 장애 이명, 급성청력상실, 메니에르병, 상세불명의귀질환 이명, 메니에르병 신생물 갑상샘암종, 폐암, 폐암종 폐암 심근, 심내막, 심막, 판막 질환 관상동맥폐색, 심근경색증, 협심증, 협심증악화 기타 용어 백내장적출술, 열상, 찢긴상처 심장 박동 장애 서맥, 심계항진, 심방세동악화 심계항진 혈관 질환 뇌경색, 일과성허혈발작, 죽상경화증 뇌경색, 일과성허혈발작 내분비 질환 갑상선기능저하증, 결절성갑상선 갑상선기능저하증 때때로(0.1~5%미만) 위장관계 장애 설사, 소화불량, 변비, 위염,위염악화, 메스꺼움, 오심, 구토 설사, 위염, 구토 호흡기계 질환 기침, 가래질환, 기관지염, 비인두염, 콧물, 폐렴, 호흡곤란 대사 및 영양 질환 고혈당증, 고지혈증, 당뇨합병증, 당뇨병악화, 이상지질혈증, 중성지방증가 전신적 질환 효과부족, 가슴통증, 허리통증 효과부족 중추 및 말초신경계 장애 어지러움, 현훈(vertigo), 뇌장애 근육-골격계 장애 관절통, 목/어깨통증, 관절증 피부와 부속기관 장애 가려움증 가려움증 시각장애 당뇨병성망막병증 간 및 담도계 질환 ALT증가, AST 증가 생식기능 장애(남성) 양성전립선비대증 일반적 심혈관 질환 고혈압 ]]> 인과관계와 상관없는 중대한 이상사례 0.16%(1/616명, 1건) 때때로(0.1～5%미만) 호흡기계 질환 폐렴 ]]> 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례 4.71%(29/616명, 33건) 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 2.44%(15/616명, 15건) 때때로(0.1～5%미만) 전신적 질환 효과부족, 전신쇠약, 가슴통증, 다리통증 효과부족 위장관계 장애 하복부통, 변비, 위염악화, 위염, 위식도역류, 가슴쓰림 변비, 위염악화, 위식도역류, 가슴쓰림 대사 및 영양 질환 이상지질혈증, 혈당증가, 고혈당증, 고지혈증 혈당증가, 고혈당증 호흡기계 질환 인두염, 폐렴 정신질환 식욕부진, 불면증 피부와 부속기관 장애 가려움, 피부낭종 심장 박동 장애 심방세동 근육-골격계 장애 목/어깨통증 비뇨기계 질환 신경인성방광 ]]> 2 )인 경우 이 약 투여를 중지한다. 탈수증상(심각하거나 지속적인 구토 또는 설사)이 있거나 신기능에 영향을 주는 약물 투여를 시작하는 경우 (고혈압 치료제 또는 이뇨제 및 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 와 같은) 등 급격한 신기능 손상을 초래할 수 있는 상황에서는 특별한 주의가 필요하다. 이러한 급성 상황에서는 즉시 그리고 일시적으로 메트포르민 투여를 중단해야 한다.]]> 알로글립틴 병용투여 약물 다른 약물의 노출 비(Ratio) (90% CI) AUC Cmax 알로글립틴 100mg 1일 1회, 6일투여 신배설 메트포르민 1000mg 1일 2회, 6일투여 1.189 (1.095, 1.291) 1.004 (0.919, 1.097) 알로글립틴 100mg 1일 1회, 6일투여 신배설 시메티딘 400mg 1일 1회, 6일투여 1.043 (0.982, 1.107) 0.993 (0.907, 1.087) 알로글립틴 25mg 1일 1회, 7일투여 CYP1A2 기질 (R)-와파린 1일 1회, 7일투여 0.988 (0.942, 1.036) 0.986 (0.920, 1.056) 알로글립틴 100mg 1일 1회, 7일투여 CYP1A2 기질 Caffeine 200mg 단회투여 1.049 (0.925, 1.190) 0.976 (0.918, 1.037) 알로글립틴 25mg 1일 1회, 12일투여 CYP2C8 기질 피오글리타존 45mg 1일 1회, 12일투여 1.058 (0.975, 1.148) 1.051 (0.923, 1.197) 알로글립틴 25mg 1일 1회, 8일투여 CYP2C9 기질 글리부리드 5mg 단회투여 0.994 (0.931, 1.061) 1.154 (1.060, 1.256) 알로글립틴 25mg 1일 1회, 7일투여 CYP2C9 기질 (S)-와파린 1일 1회, 7일투여 1.011 (0.972, 1.051) 0.998 (0.921, 1.080) 알로글립틴 100mg 1일 1회, 7일투여 CYP2C9 기질 톨부타미드 500mg 단회투여 0.971 (0.931, 1.020) 0.996 (0.958, 1.035) 알로글립틴 100mg 1일 1회, 7일투여 CYP2D6 기질 덱스트로메토르판 30mg 단회투여 1.260 (1.078, 1.472) 1.320 (1.138, 1.531) 알로글립틴 25mg 1일 1회, 7일투여 CYP3A4 기질 아토르바스타틴 80mg 1일 1회, 7일투여 1.142 (1.014, 1.286) 1.127 (0.954, 1.330) 알로글립틴 25mg 1일 1회, 21일투여 CYP3A4 기질 에치닐에스트라디올 35mcg 1일 1회, 21일투여 0.986 (0.949, 1.024) 0.916 (0.868, 0.967) 알로글립틴 25mg 1일 1회, 21일투여 CYP3A4 기질 노르에친드론 1mg 1일 1회, 21일투여 1.025 (0.995, 1.056) 1.031 (0.977, 1.087) 알로글립틴 100mg 1일 1회, 7일투여 CYP3A4 기질 미다졸람 4mg 단회투여 1.076 (0.979, 1.182) 1.127 (1.017, 1.248) 알로글립틴 25mg 1일 1회, 10일투여 P-gp 기질 디곡신 0.2mg 1일 1회, 10일투여 0.997 (0.960, 1.036) 0.942 (0.852, 1.041) 알로글립틴 100mg 1일 1회, 7일투여 P-gp 기질 펙소페나딘 80mg 단회투여 1.321 (1.108, 1.574) 1.175 (0.954, 1.447) ]]> 병용투여 약물 알로글립틴 알로글립틴의 노출 비(Ratio) (90% CI) AUC Cmax 신배설 메트포르민 1000mg 1일 2회, 6일투여 알로글립틴 100mg 1일 1회, 6일투여 1.000 (0.972, 1.029) 0.895 (0.820, 0.977) 신배설 시메티딘 400mg 1일 1회, 6일투여 알로글립틴 100mg 1일 1회, 6일투여 1.065 (1.032, 1.099) 1.048 (0.984, 1.116) CYP2C8/9 억제제 겜피브로질 600mg 1일 2회, 7일투여 알로글립틴 25mg 단회투여 1.129 (1.092, 1.167) 0.847 (0.733, 0.980) CYP2C8 기질 피오글리타존 45mg 1일 1회, 12일투여 알로글립틴 25mg 1일 1회, 12일투여 1.102 (1.078, 1.128) 1.097 (1.026, 1.173) CYP2C9 억제제 플루코나졸200mg 1일 1회, 7일투여 알로글립틴 25mg 단회투여 0.991 (0.965, 1.019) 0.804 (0.701, 0.923) CYP3A4 억제제 케토코나졸 400mg 1일 1회, 7일투여 알로글립틴 25mg 단회투여 1.154 (1.110, 1.200) 1.220 (1.096, 1.359) CYP3A4 억제제 아토르바스타틴 80mg 1일 1회, 7일투여 알로글립틴 25mg 1일 1회, 7일투여 1.001 (0.964, 1.039) 1.087 (0.963, 1.227) P-gp 억제제 사이클로스포린 600mg 단회투여 알로글립틴 25mg 단회투여 1.132 (1.041, 1.231) 1.054 (0.951, 1.167) P-gp 기질 디곡신 0.2mg 1일 1회, 10일투여 알로글립틴 25mg 1일 1회, 10일투여 1.028 (0.995, 1.062) 1.108 (1.016, 1.208) ]]>
상호작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 상호작용: [칼슘] 갑상선 호르몬제(레보티록신)의 흡수를 감소시킴 — 4시간 이상 간격 필요 [칼슘] 철분 보충제와 상호 흡수 방해 — 2시간 이상 간격 필요 [칼슘] 일부 항생제(퀴놀론, 테트라사이클린)의 흡수를 감소시킴
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
부작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 부작용: [칼슘] 변비, 복부 팽만감 [칼슘] 과량 시 신장 결석 위험 [칼슘] 드물게 고칼슘혈증 (과량 + 비타민D 과다 시)
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
DUR 안전성 정보
용량주의
- [알로글립틴벤조산염] 알로글립틴 25mg, 메트포르민염산염 2,000mg복합제
보관방법
밀폐용기, 실온(1~30℃)보관
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