본문으로 건너뛰기이 서비스는 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다. 참고 정보로만 활용하세요. 올케디아정2밀리그램(에보칼세트) 부작용 — 약잘알 | 약잘알올케디아정2밀리그램(에보칼세트) 부작용 정보
디케이에스에이치코리아(주)
- [용법용량, 사용상의 주의사항 ‘2.
- 임상시험기간 동안 3건 미만 보고된 약물이상반응[발생률 0.1%(1/696명) 및 0.3%(2/696명)]은 눈 건조, 시각 장애, 소장 결장염, 잠혈, 진전, 혈액 알칼리 인산 분해 효소 증가, 부종, 호흡곤란 등 이었다.
- 약물이상반응 발생률은 총 696명의 이차성 부갑상선 기능 항진증 환자를 대상으로 일본에서 수행한 3건의 3상 임상시험과 1건의 아시아 임상시험에서 발생한 이상반응을 근거로 산출하였다.
다음의 약물이상반응이 발생하는 경우, 환자의 상태를 면밀히 관찰해야 하며, 비정상적인 반응이 발생한 경우에는 치료 중단과 같은 적절한 조치를 취한다.1) 저칼슘혈증 (30.0%)저칼슘혈증으로부터 파생되는 증상(QT 연장, 저린감, 근육 연축, 불편감, 부정맥, 혈압 감소, 경련 등)이 발생하면, 반드시 혈청 칼슘 수치를 확인하고, 칼슘 및/또는 비타민D를 투여를 고려한다.다음 환자에는 신중투여 할 것’ 1), ‘3.이상반응’ 2), ‘4.과량투여시 처치’ 참조]2) QT 연장 (2.6%)3) 기타 약물이상반응SOC/PT≥ 1%0.5% to < 1%< 0.5%주1)각종 신경계 장애두통, 감각 저하각종 심장 장애기외수축협심증, 심근 허혈, 부정맥, 심부전, 흉부 불편감1도 방실 차단, 두근거림, 동성서맥, 흉통각종 위장관 장애오심, 구토, 복부 불편감, 설사, 복부팽창, 복통, 위∙식도 역류질환위장염, 변비상복부의 불편감, 위장관 궤양, 구내염간담도 장애간 기능 장애 (AST, ALT, γ-GTP 증가)감염 및 기생충 감염치은염귀 및 미로장애현훈근골격 및 결합 조직 장애근육 연축근골격 통증대사 및 영양 장애식욕감소, 저단백 혈증부갑상선 저하증통풍, 고인산 혈증, 저인산 혈증손상, 중독 및 시술 합병증단락 폐색임상검사혈액 크레아틴 인산 활성 효소 증가피부 및 피하 조직 장애소양증발진혈액 및 림프계 장애빈혈, 호산구증* 주1) 임상시험기간동안 3건 이상 발생한 약물이상반응[발생률 0.4%(3/696명)이상]에 해당- 부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
- 약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
- 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.