아큅타정10밀리그램(아토제판트일수화물)

임부를 대상으로 한 이 약의 임상시험 경험은 없다. 랫드 및 토끼를 대상으로 한 동물시험에서 발생독성이 관찰되었으므로, 이 약은 임신 기간 동안 권장되지 않는다. (상세사항 ‘전문가 사용상주의사항_비임상 정보’ 참조)

수유기 랫드를 대상으로 한 동물시험에서 이 약은 유즙으로 분비되었다. (상세사항 ‘전문가 사용상주의사항_비임상 정보’ 참조) 이 약 60mg을 단회 경구투여한 12명의 수유부를 대상으로 한 임상시험에서 이 약은 모유로 이행되었다. 상대 영아 용량(RID)은 산모의 체중 보정 용량의 약 0.19%였으며 모유 대 혈장의 비율은 0.08이었다. 24시간 동안 이 약이 모유로 분비된 누적 총량은 0.01mg 미만이었다. 이 약이 모유 수유 중인 유아나 모유 생성에 미치는 영향에 대한 자료는 없다. 모유 수유의 발달 및 건강상 이점은 이 약에 대한 수유부의 임상적 필요와 이 약 또는 수유부 기저질환 상태로 인한 모유 수유 중인 유아에 대한 잠재적 이상반응과 함께 고려되어야 한다.

18세 미만의 소아에서 이 약의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다.

집단 약동학 자료에서 고령자와 젊은 지원자 간에 임상적으로 유의한 약동학적 차이는 없는 것으로 나타나 용량 조절은 필요하지 않다. 다만, 고령자에서 간, 신장 또는 심장 기능의 감소 빈도가 더 높고, 동반 질환이나 다른 약물 치료의 빈도가 더 높은 것을 고려하여, 투여 시 주의해야 한다.

이 약의 과량투여 시 치료를 위한 알려진 해독제는 없다. 과량투여 시에는 환자의 활력징후 모니터링 및 임상상태 관찰 등 일반적인 지지요법을 따른다.