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(주)넥세라파마코리아
동맥류성 지주막하출혈 처치 후 뇌혈관 경련 및 뇌혈관경련과 관련된 뇌경색
이 약은 두개 내 출혈을 관리한 경험이 있는 의사의 감독 하에서만 투여되
분류 C04AX
동맥류성 지주막하출혈 처치 후 뇌혈관 경련 및 뇌혈관경련과 관련된 뇌경색, 뇌 허혈성 증상의 예방 파열된 뇌동맥류에 대해 외과적 치료 또는 혈관내 치료 등을 통해 적절하게 지혈이 완료된 환자에게 이 약을 투여한다. 지주막하출혈의 중증도, 혈전량, 뇌경색의 범위 등 환자의 상태를 고려하여 약물 투여 여부를 결정하여야 하며, 다음에 대해서는 안전성 및 유효성이 확립되지 않았다. - 니모디핀 제제 등 혈관확장제 병용 투여 - WFNS (World Federation of Neurosurgical Surgeon) 분류 V 환자 - 광범위한 뇌경색 환자 - Fisher 분류 3* 이외의 환자 * 국한성 혈전 또는 CT 단면에 수직인 층에서 1mm 이상 두께의 혈액 존재(뇌내 또는 뇌실내 혈종의 유무 불문)
1회 투여량
10mg
1일 최대량
한 빨리 17 mL/h(클라조센탄으로서 10mg/h)의 속도로 연속 정맥주입 한다
연령별 용량
1) 배태자 독성
이 약을 임부에 투여 시 심각한 선천성 결함을 야기할 수 있으며, 이러한 결과는 동물에게 투여했을 때 동일하게 관찰되었다. 그러므로, 이 약의 투여시작 전에 반드시 임신은 배제되어야 한다. 임신 가능성이 있는 여성의 경우 이 약의 치료 중 및 치료중단 이후 1개월까지는 신뢰할 만한 피임법을 사용하여 임신을 방지하여야 하며 매달 임신검사를 실시해야 한다.
2) 수유부 : 이 약이 사람의 모유로 분비되는지는 알려지지 않았다. 따라서 이 약 투여하는 중 및 이 약 투여 후 1개월 이내에는 수유를 권장하지 않는다.
2. 다음 환자에게는 투여하지 말 것
1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민증이 있는 환자
2) 임부
3) 중증 간장애 환자(Child-Pugh Class C)
4) 두개 내 출혈이 계속되는 환자
3. 다음 환자에게는 신중히 투여할 것
1) 저혈압 환자
2) 폐 합병증 또는 체액 저류가 있는 환자
3) 뇌부종 환자
4) 헤모글로빈 감소 환자. 헤모글로빈 농도 감소는 이 약을 포함한 엔도텔린 수용체 길항제(ERA)와 관련이 있다. 임상적 필요에 따라 치료 시작 전에 헤모글로빈 농도를 평가하고 치료 중에 반복 검사를 수행하는 것이 권고된다
1) 일반 사항
• 이 약은 유방암 내성 단백질(BCRP, 임상적 유의성은 낮음)과 유기 음이온 수송 폴리펩타이드(OATP)의 기질이다.
• CYP 효소 : 이 약은 주로 미변화체로 배설되므로 CYP P450 효소 억제제 또는 유도제의 병용 투여는 이 약의 약동학(PK)에 영향을 주지 않을 것으로 예상된다. 이 약은 사람의 CYP 효소를 억제하거나 유도하지 않으므로 CYP 활성에 따라 청소율이 달라지는 병용 약물의 PK에 영향이 없을 것으로 예상된다.
• BCRP 억제제 : 간에는 BCRP의 특정 억제제가 없기 때문에 BCRP의 억제제와의 잠재적 상호작용은 가능성이 낮은 것으로 판단된다.
• 약물 수송 단백질 : 이 약은 임상적으로 유의한 농도 범위에서 약물 수송 단백질을 억제하지 않는다. 따라서 이 약은 약물 운반체의 기질인 병용 약물의 분포에 영향을 미치지 않을 것으로 예상된다
임부금기
투여기간주의
1) 주사용 0.9% 염화나트륨 용액에 희석한 후 25°C에서 26시간 동안의 안정성이 입증되었다. 희석 후 즉시 사용하지 않는 경우, 희석액은 검증된 무균 조건하에서 관리되어야 하고 2~8°C에서 최대 48시간까지 보관할 수 있다. 2) 미개봉 바이알은 냉장 보관하거나 냉동해서는 안 된다. 개봉했거나 바늘로 찔러 넣은 바이알은 보존제가 포함되어 있지 않으므로 보관해서는 안 된다. 3) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관한다. 4) 보존제가 들어 있지 않으므로 조제 후 병 안에 남아 있는 미사용 부분은 재사용 하지 말고 폐기해야 한다. 사용하지 않은 제품이나 폐기물은 적절한 절차에 따라 처리해야 한다.
다른 약과 함께 복용해도 되는지 궁금하세요?
상호작용 체크하기이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.