유비콜-에스(경구용불활화콜레라백신)(수출용)은 수유 중 복용해도 되나요?

임부 및 수유부에 대한 투여 비임상시험을 통한 생식발생독성시험은 수행되지 않았으며, 임부 또는 수유부 및 태아에 대한 안전성과 면역원성을 평가하기 위한 임상연구도 수행되지 않았다.

유비콜-에스(경구용불활화콜레라백신)(수출용) 임신·수유 안전정보 — 약잘알

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수유부 주의사항

임부 및 수유부에 대한 투여 비임상시험을 통한 생식발생독성시험은 수행되지 않았으며, 임부 또는 수유부 및 태아에 대한 안전성과 면역원성을 평가하기 위한 임상연구도 수행되지 않았다.
따라서, 이 백신은 임부 또는 수유부에게 투여하지 않는 것을 권장한다.

관련 주의사항 발췌

SOC (기관계 대분류) 구분 총 인원 1세~5세 6세~17세 18세~40세 (n=1,595) (n=245) (n=360) (n=990) 전체 (n=151) 9.5% 20.8% 8.6% 7.0% 위장관 장애 설사 1.7% 3.3% 0.8% 1.6% 구토 1.7% 2.9% 2.5% 1.1% 오심 0.5% 1.2% 0.0% 0.5% 복통 0.4% 1.2% 0.3% 0.2% 상복부통증 0.1% 0.4% 0.3% 0.0% 구강궤양 0.1% 0.4% 0.0% 0.0% 전신 장애 및 투여부위 병태 발열 3.6% 11.4% 2.5% 2.0% 피로 0.6% 0.4% 0.3% 0.7% 말초부위 부종 0.1% 0.4% 0.0% 0.0% 근골격 및 결합조직 장애 근육통 0.4% 0.0% 0.3% 0.6% 사타구니 통증 0.1% 0.0% 0.3% 0.0% 말초부위 통증 0.1% 0.4% 0.0% 0.0% 신경계 장애 두통 1.1% 0.0% 1.4% 1.3% 손, 발의 작열감 0.1% 0.0% 0.0% 0.1% 대사 및 영양 장애 식욕저하 0.6% 2.9% 0.0% 0.2% 호흡기, 흉곽 및 종격 장애 기침 1.3% 3.7% 1.7% 0.6% 인후부통증 0.1% 0.0% 0.0% 0.2% 감염 및 기생충 감염 비인두염 2.2% 8.6% 2.2% 0.6% 상기도감염 0.2% 0.8% 0.3% 0.0% COVID-19 감염 0.1% 0.0% 0.0% 0.2% 대상포진 0.1% 0.0% 0.3% 0.0% 성홍열 0.1% 0.0% 0.3% 0.0% 비뇨기계 감염 0.1% 0.0% 0.0% 0.1% 피부 및 피하조직 장애 습진 0.2% 1.2% 0.0% 0.0% 손상, 중독 및 시술 합병증 골절 0.1% 0.4% 0.0% 0.0% 교통사고 0.1% 0.4% 0.0% 0.0% 임신, 산후기 및 주산기 상태 미숙아 분만 0.1% 0.0% 0.0% 0.1% 2) 1세에서 40세의 건강한 소아, 청소년 및 성인 대상 3상 임상시험에 참여한 2,529명에게서 안전성 평가가 진행되었고, 이 백신을 투여받은 1,595명 중 약물과의 인과관계를 배제할 수 없는 약물이상반응을 기록하였다.