유비콜-에스(경구용불활화콜레라백신)(수출용)

1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것

1) 백신 성분에 대하여 과민반응이 있거나, 이전 접종 시 과민성 징후를 보인 경우 투여해서는 안 된다. 모든 제품과 마찬가지로 백신의 성분에 과민반응이 있는 환자의 경우 알러지 반응을 일으킬 수 있다.

2) 급성 위장관 질환이나 급성 열성 질환이 있으면 투여를 연기해야 한다.

2. 이상사례

1) 1세에서 40세의 건강한 소아, 청소년 및 성인 대상 3상 임상시험에 참여한 2,529명에게서 안전성 평가가 진행되었고, 이 백신을 투여받은 1,595명 중 약물과의 인과관계를 배제할 수 없는 또는 약물과의 인과관계가 없는 모든 안전성 정보를 기록하였다.