본문으로 건너뛰기참고 정보입니다. · 의사·약사의 전문 판단을 대체하지 않습니다. 수유부 주의사항
- 임부, 수유부, 가임기 여성 및 남성에 대한 투여 및 수태능
임부
이 약의 임부에 대한 투여에 있어서 통제된 대조 임상 연구는 없다.
- 이 약은 임신, 분만, 수유 기간 동안 투여했을 때 태아 또는 신생아 성장에 부정적인 영향을 미치지 않았다.
- 수유부
모유에 이 약이 존재하는지 여부 또는 모유 생산에 미치는 영향에 관한 정보는 없다.
- 임신 노출 등록 연구(EXPECT)에서 대다수의 유아는 모유 수유를 받았다.
- "감염 및 기생충 감염"으로 되는 이상 반응은 모유 수유를 통해 이 약에 노출된 유아에서 통계적으로 의미있게 증가하지 않았다.
- 모유 수유로 인한 발달 및 건강 유익성은 산모에서 이 약의 임상적 필요성 및 이 약 또는 모체의 기저 상태가 모유 수유 아동에 대한 잠재적 부작용과 함께 고려되어야 한다.
- 임신 중 이 약의 노출에 대한 등록 연구(EXPECT)에서 이 약에 노출된 250명의 천식을 겪는 임부들은 주요 선천성 결함이나 유산의 비율 증가를 보여주지 않았다.
- 그러나, 출생 시 평균 임신 연령에도 불구하고 다른 코호트의 유아에 비해 저체중 비율이 증가했다.
- 하지만 임신 중 이 약을 투여 받은 여성은 중증의 천식을 앓고 있었기 때문에 영유아 저체중의 원인이 이 약 때문인지 질병 중증도 때문인지 판단하기는 어렵다.
- 천식을 잘 조절하지 못하는 여성에게서 자간전증, 조산, 저체중아, 임신 연령보다
- 임부의 천식 조절 수준은 면밀히 모니터링되어야 하며, 필요에 따라 치료를 조정하여 최적의 조절 상태를 유지해야 한다.
- 사이노몰거스 원숭이로 수행한 생식독성시험에서 기관 형성 기간 동안 최대 권장 용량의 약 5배에 달하는 용량(모체 피하투여 용량 기준, 최대 75mg/kg/week) 피하 투여했을 때 임부독성, 태아독성 또는 기형성 증거는 없었다.
- 임신을 계획 중인 여성은 이 약의 사용을 특별히 권장하지는 않는다.
자주 묻는 질문
졸레어프리필드시린지주300(오말리주맙)은 수유 중 복용해도 되나요?
임부, 수유부, 가임기 여성 및 남성에 대한 투여 및 수태능
임부
이 약의 임부에 대한 투여에 있어서 통제된 대조 임상 연구는 없다.
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본 정보는 참고용이며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다. 임신 중이거나 수유 중인 경우 반드시 담당 의사와 상담하세요.