에피즈텍프리필드주(우스테키누맙)
효능·효과 (일반 정보)
일반 정보칼슘: 뼈와 치아의 주요 구성 성분으로, 근육 수축, 신경 전달, 혈액 응고 등에 필수적인 미네랄입니다.
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
용법 · 용량
1회 투여량
130mg
연령별 용량
표1. 제0주 정맥투여 용량* 투여 시 환자의 체중 용량 130 mg 우스테키누맙 정맥주사 바이알 수 55 kg 이하 260 mg 2 55 kg 초과 85 kg 이하 390 mg 3 85 kg 초과 520 mg 4 * 대략 6 mg/kg ]]> 표2. 소아 건선 환자에서 이 약의 권장 용량 체중 권장 용량 제제형태 60 kg 이상 100 kg 이하 45 mg 프리필드시린지 100 kg 초과 90 mg 프리필드시린지 ]]>
주요 성분 가이드
주의사항
노출 기간 환자 수 6개월 4,577 * 1년 3,648 * 4년 이상 2,194 * 5년 이상 1,148 ** * 건선, 건선성 관절염, 크론병 및 궤양성 대장염 임상시험의 총 환자 수 ** 건선, 건선성 관절염 및 크론병 환자 수 ]]> 감염 및 기생충 감염 흔하게: 상기도감염, 비인두염, 부비동염 흔하지 않게: 봉와직염, 치과감염, 대상포진, 바이러스성 상기도감염, 외음질 진균감염, 하기도감염* 면역계 장애* 흔하지 않게: 과민성반응(발진, 두드러기 포함)* 드물게: 심각한 과민성 반응(아나필락시스, 혈관부종 포함)* 정신신경계 장애 흔하지 않게: 우울증 신경계 장애 흔하게: 어지러움, 두통 호흡기계, 흉부 및 종격장애 흔하게: 구인두 통증 흔하지 않게: 비충혈 드물게: 알레르기성 폐포염*, 호산구성 폐렴* 위장관계 장애 흔하게: 설사, 구역, 구토 피부 및 피하 조직 장애 흔하게: 소양감 흔하지 않게: 여드름, 농포성 건선* 드물게: 탈락성 피부염 또는 홍색피부건선*, 과민성 혈관염* 골격근계, 결합조직 및 골 장애 흔하게: 요통, 근육통, 관절통 전신 장애 및 투여 부위 장애 흔하게: 피로, 주사부위 홍반, 주사부위 통증 흔하지 않게: 주사 부위 반응(출혈, 혈종, 경화, 부종, 소양감 포함), 무력증 ]]> 중대한 약물이상반응 1.92% (13명/676명, 21건) 예상하지 못한 약물이상반응 4.14% (28명/676명, 39건) 흔하게 (1～10%미만) 각종 위장관 장애 - 복통 흔하지 않게 (0.1～1%미만) 근골격 및 결합 조직 장애 - 골 부착부 병증 각종 정신 장애 - 양극성 장애 피부 및 피하 조직 장애 - 탈모, 식은 땀, 장미증, 신경 피부염 감염 및 기생충 감염 - 모낭염, 질감염, 농양 전신 장애 및 투여 부위 병태 발열, 무력증 발열, 통증 각종 위장관 장애 복통, 크론병, 혈변 배설, 복부 불편감, 소장 폐쇄 혈변 배설, 복부 불편감, 소장 폐쇄 혈액 및 림프계 장애 빈혈 빈혈 각종 신경계 장애 어지러움 - 손상, 중독 및 시술 합병증 문합부 협착 문합부 협착 임상 검사 간 효소 증가 간 기능 시험 이상, 간 효소 증가, 알라닌 아미노 전이 효소 증가, 아스파르트산 아미노 전이 효소 증가, 백혈구 수 감소, 혈소판 수 감소 신장 및 요로 장애 - 수신증 ]]> max 와 비교하여 약 150배 또는 6 mg/kg 정맥 투여 1시간 후 혈청 농도와 비교하여 최대 21배 수준의 노출에서도 최기형성이나 출생 기형, 발달 지연의 증거가 없었다. 그러나 동물에 대한 생식 및 발달 연구로부터 언제나 사람에 대한 반응을 예측할 수 있는 것은 아니다.]]>
상호작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 상호작용: [칼슘] 갑상선 호르몬제(레보티록신)의 흡수를 감소시킴 — 4시간 이상 간격 필요 [칼슘] 철분 보충제와 상호 흡수 방해 — 2시간 이상 간격 필요 [칼슘] 일부 항생제(퀴놀론, 테트라사이클린)의 흡수를 감소시킴
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
부작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 부작용: [칼슘] 변비, 복부 팽만감 [칼슘] 과량 시 신장 결석 위험 [칼슘] 드물게 고칼슘혈증 (과량 + 비타민D 과다 시)
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
보관방법
밀봉용기, 냉장(2~8℃)보관, 차광보관
관련 건강팁
사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.