본문으로 건너뛰기이 서비스는 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다. 참고 정보로만 활용하세요. 큐제타스정20밀리그램(자스타프라잔시트르산염) 부작용 — 약잘알 | 약잘알큐제타스정20밀리그램(자스타프라잔시트르산염) 부작용 정보
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- 미란성 위식도역류질환 환자를 대상으로 총 2건의 임상시험이 실시되었다.
- 임상시험에 참여한 시험대상자 중, 197명이 이 약 20 mg을 투여 받았다.
- 임상시험에서 보고된 이상반응 및 약물이상반응(*)은 아래 표1과 같다.
- 표1.
- 미란성 위식도역류질환 환자 대상 임상시험(JP-1366-201, 301)에서 보고된 이상반응
- 이상반응
- 자스타프라잔시트르산염 20 mg
- (N=197)
- 에스오메프라졸 40 mg
(N=200)
위장관 장애열공탈장소화불량만성 위염*미란성 위염오심*복부팽창*복통상복부 통증설사십이지장 용종상복부의 불편감고창*식중독위 용종위염치핵장화생식도 이형성구강 이상 감각구토십이지장염변비고가스트린 혈증*4 (2.03%)1 (0.51%)1 (0.51%)01 (0.51%)1 (0.51%)0001 (0.51%)01 (0.51%)1 (0.51%)001 (0.51%)1 (0.51%)0001 (0.51%)01 (0.51%)2 (1.00%)4 (2.00%)1 (0.50%)2 (1.00%)2 (1.00%)02 (1.00%)1 (0.50%)6 (3.00%)01 (0.50%)001 (0.50%)2 (1.00%)001 (0.50%)1 (0.50%)1 (0.50%)02 (1.00%)0감염 및 기생충 감염COVID-19대상 포진*기관지염맥립종4 (2.03%)2 (1.02%)007 (3.50%)01 (0.50%)1 (0.50%)신경계 장애두통기면신경 뿌리 병증긴장성 두통일과성 허혈 발작진전*편두통졸림1 (0.51%)01 (0.51%)1 (0.51%)01 (0.51%)003 (1.50%)1 (0.50%)001 (0.50%)01 (0.50%)1 (0.50%)근골격 및 결합조직 장애관절통*척추 내 추간판 장애근육 연축근막 통증 증후군사지 통증1 (0.51%)1 (0.51%)1 (0.51%)01 (0.51%)1 (0.50%)001 (0.50%)0임상 검사알라닌 아미노 전이 효소 증가아스파르트산 아미노 전이 효소 증가혈액 빌리루빈 증가혈액 크레아틴 인산 활성 효소 증가혈액 젖산 탈수소 효소 증가감마 글루타밀 전이 효소 증가잔뇨량 증가*체중 증가혈액 가스트린 증가*0000001 (0.51%)01 (0.51%)1 (0.50%)1 (0.50%)1 (0.50%)1 (0.50%)1 (0.50%)1 (0.50%)01 (0.50%)0대사 및 영양 장애고중성지방 혈증고칼륨 혈증고지혈증1 (0.51%)01 (0.51%)1 (0.50%)1 (0.50%)0피부 및 피하조직 장애발진*소양증*2 (1.02%)1 (0.51%)1 (0.50%)2 (1.00%)전신 장애 및 투여 부위 병태무력증*갈증통증1 (0.51%)01 (0.51%)01 (0.50%)0눈 장애결막 침착물*안 건조증*시야 흐림1 (0.51%)1 (0.51%)0001 (0.50%)손상, 중독 및 시술 합병증인대 염좌*타박상피부열상1 (0.51%)0001 (0.50%)1 (0.50%)정신 장애수면 장애1 (0.51%)0내분비 장애갑상선 종괴1 (0.51%)0심장 장애심방세동*1 (0.51%)0혈관 장애혈전 정맥염01 (0.50%)신장 및 요로 장애혈뇨신 낭종001 (0.50%)1 (0.50%)생식계 및 유방 장애월경통01 (0.50%)양성, 악성 및 상세 불명의 신생물(낭종 및 용종 포함)양성 뇌하수체 종양01 (0.50%)* MedDRA Dictionary version: V26.0위궤양 환자를 대상으로 3상 임상시험이 실시되었다.임상시험에 참여한 시험대상자 중, 166명이 이 약 20 mg을 투여 받았다.임상시험에서 보고된 이상반응 및 약물이상반응(*)은 아래 표2과 같다.표2.위궤양 환자 대상 3상 임상시험(JP-1366-303)에서 보고된 이상반응이상반응자스타프라잔시트르산염 20 mg(N=166)n (%)란소프라졸30 mg(N=160)n (%)위장관 장애상복부 통증*소화 불량*위 식도 역류 질환구역*대장 용종미란성 위염복부 불편감장 화생치은 종창*트림*혈변 배설복통십이지장염열공 탈장3 (1.81%)3 (1.81%)2 (1.20%)1 (0.60%)1 (0.60%)1 (0.60%)1 (0.60%)1 (0.60%)1 (0.60%)1 (0.60%)1 (0.60%)0000000000001 (0.63%)02 (1.25%)1 (0.63%)1 (0.63%)감염 및 기생충 감염녹색 손발톱 증후군비인두염인플루엔자폐결핵COVID-191 (0.60%)1 (0.60%)1 (0.60%)1 (0.60%)002 (1.25%)001 (0.63%)신경계 장애어지러움요추 신경근 병증003 (1.88%)1 (0.63%)근골격 및 결합조직 장애골관절염등허리 통증관절통발바닥 근막염1 (0.60%)1 (0.60%)00001 (0.63%)1 (0.63%)대사 및 영양 장애고지혈증01 (0.63%)피부 및 피하조직 장애소양증01 (0.63%)전신 장애 및 투여 부위 병태흉통01 (0.63%)눈 장애알레르기 결막염각막염결막 침착물1 (0.60%)001 (0.63%)1 (0.63%)1 (0.63%)손상, 중독 및 시술 합병증비골 골절1 (0.60%)0간 담도 장애증식 담낭 병증01 (0.63%)심장 장애고혈압성 심장병01 (0.63%)혈관 장애고혈압01 (0.63%)신장 및 요로 장애과다긴장 방광1 (0.60%)0호흡기, 흉곽 및 종격 장애기침*성대비후*1 (0.60%)1 (0.60%)00양성, 악성 및 상세 불명의 신생물(낭종 및 용종 포함)위암01 (0.63%)MedDRA Dictionary version: V27.1- 부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
- 약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
- 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.