다음의 이상반응이 조루증을 대상으로 클로미프라민 단일제를 4주 이상 투여한 2상 및 3상 임상 시험 결과 관찰되었다.
[표 2] 임상시험에서 1% 이상 보고된 이상반응
클로미프라민 15mg
N=136명
위약
N=84명
기관계 및 이상반응
N(%)
N(%)
신경계
어지러움
6(4.4)
1(1.2)
두통
6(4.4)
1(1.2)
졸음
6(4.4)
0
소화기계
구역
19(14.0)
2(2.4)
구갈증
4(2.9)
0
설사
2(1.5)
0
변비
0
1(1.2)
소화불량
2(1.5)
0
전신계
무력증
3(2.2)
0
화끈감
1(0.7)
1(1.2)
가슴통증
0
1(1.2)
피로
2(1.5)
0
피부 및 부속기계
홍조증
1(0.7)
1(1.2)
감염
헤르페스감염증
0
1(1.2)
비뇨생식기계
발기부전
2(1.5)
3(3.6)
심혈관계
두근거림
2(1.5)
0
종양
지방종
0
1(1.2)
실험실적 검사
ALT 상승
1(0.7)
1(1.2)
AST 상승
1(0.7)
1(1.2)
추가로 다음과 같은 이상반응이 클로미프라민 단일제 투여군에서 각 1명(0.7%)에서 보고되었다.
- 신경계 : 불면증, 귀울림, 주의력결핍/과잉행동
- 소화기계 : 구토, 복통, 항문소양증, 위궤양
- 근골격계 : 근골격강직증, 근골격약화
- 전신계 : 냉각증, 땀과다증
- 피부 및 부속기계 : 피부화끈감, 자상
- 감염 : 인플루엔자
- 호흡기계 : 만성부비동염, 후두염, 역류성인두염
- 눈 : 전방흐림
- 비뇨생식기계 : 단백뇨, 혈뇨
- 외과 및 내과적 처치 : 대장용종절제술
- 실험실적 검사 : Nitrate 양성소변
부작용 대처 방법
부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.
자주 묻는 질문
원투정15/50밀리그램(클로미프라민염산염,실데나필시트르산염)의 부작용은 무엇인가요?
○ 이 약의 이상반응
다음의 이상반응이 조루증을 대상으로 이 약을 8주 투여한 2상 및 12주 투여한 3상 임상 시험 결과 관찰되었다. 투여된 의약품과의 인과관계에 상관없이 발현된 이상반응 중 흔하게 (1% 이상) 관찰된 이상반응을 기관계에 따라 분류하여 제시하였다[표 1]. 임상시험 도중 가장 흔하게 발현되는 이상 반응은 두통, 구역, 홍조, 어지러움, 두근거림 증상이었다.
[표 1] 임상시험에서 1% 이상 보고된 이상반응
클로미프라민 15mg (N=377)
실데나필 50mg
(N=266)
클로미프라민 15m
원투정15/50밀리그램(클로미프라민염산염,실데나필시트르산염) 부작용이 나타나면 어떻게 해야 하나요?
부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마시고, 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.