제줄라정100밀리그램(니라파립토실산염일수화물)
효능·효과 (일반 정보)
일반 정보칼슘: 뼈와 치아의 주요 구성 성분으로, 근육 수축, 신경 전달, 혈액 응고 등에 필수적인 미네랄입니다.
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
용법 · 용량
1회 투여량
200mg
투여 횟수
1일 1회
1일 최대량
28일 동안 이 약 치료를 보류하고 호중구수치가 ≥1,500/μL로 복귀되거나 헤모글로빈 수치가 ≥9 g/dL로 복귀될 때까지 매주 혈구수치를 모니터링한다
표 1: 이상반응에 따른 권장용량 변경 시작용량 200 mg/일(100mg 정제 2개) 300 mg/일(100mg 정제 3개) 1차 용량감소 100 mg/일 200 mg/일(100mg 정제 2개) 2차 용량감소 약물 투여 중단 100 mg/일 a ]]> a 100 mg/일 미만으로 추가적인 용량감소가 요구되는 경우, 이 약 치료를 중단한다.]]> 표 2: 비혈액학적 이상반응에 따른 용량 변경 의학적 처치에도 불구하고 지속되는 CTCAE* ≥ 3등급의 비혈액학적 이상반응 ․ 최대 28일 동안 또는 이상반응이 소실될 때까지 이 약 치료를 보류한다. ․ 표 1에 따라 감소된 용량으로 이 약 치료를 재개한다. 환자가 이 약 1일 100 mg를 투여받는 동안 28일 이상 지속되는 CTCAE ≥ 3등급의 치료 관련 이상반응을 경험한 경우 약물투여를 중단한다. ]]> 표 3: 혈액학적 이상반응에 따른 용량 변경 치료 후 처음 1개월 동안에는 매주, 이후 11개월 동안에는 매월, 그 이후에는 주기적으로 전혈구수치를 모니터링한다. 혈소판수치 <100,000/μL 1차 발생: ․ 최대 28일 동안 이 약 치료를 보류하고 혈소판수치가 ≥100,000/μL로 복귀될 때까지 혈구수치를 매주 모니터링한다. ․ 표 1에 따라 동일하거나 감소된 용량으로 이 약 치료를 재개한다. ․ 혈소판수치가 <75,000/μL가 되면, 감소된 용량으로 치료를 재개한다. 2차 발생: ․ 최대 28일 동안 이 약 치료를 보류하고 혈소판수치가 ≥100,000/μL로 복귀될 때까지 혈구수치를 매주 모니터링한다. ․ 표 1에 따라 감소된 용량으로 이 약 치료를 재개한다. ․ 혈소판수치가 투여중단 후 28일 이내에 허용되는 수치로 복귀되지 않은 경우 또는 환자가 이미 100 mg 1일 1회 투여로 용량 감소를 실시한 경우, 이 약 치료를 중단한다.* 호중구수치 <1,000/μL 또는 헤모글로빈 <8 g/dL ․ 최대 28일 동안 이 약 치료를 보류하고 호중구수치가 ≥1,500/μL로 복귀되거나 헤모글로빈 수치가 ≥9 g/dL로 복귀될 때까지 매주 혈구수치를 모니터링한다. ․ 표 1에 따라 감소된 용량으로 이 약 치료를 재개한다. ․ 호중구수치 및/또는 헤모글로빈 수치가 투여중단 후 28일 이내에 허용되는 수치로 복귀되지 않은 경우 또는 환자가 이미 100 mg 1일 1회 투여로 용량 감소를 실시한 경우, 이 약 치료를 중단한다.* 수혈을 요하는 혈액학적 이상반응 ․ 혈소판수치 ≤10,000/μL인 환자에 대해서는 혈소판 수혈을 고려해야 한다. 항응고제 또는 항혈소판제 병용투여 등 다른 위험요인이 있는 경우, 이들 약물의 투여 중단 및/또는 더 높은 혈소판 수치에서의 수혈을 고려해야 한다. ․ 감소된 용량으로 이 약 치료를 재개한다. ]]>
주요 성분 가이드
주의사항
1-4등급 b 3-4등급 b 이상반응 이 약 (n=484) % 위약 (n=244) % 이 약 (n=484) % 위약 (n=244) % 혈액 및 림프계 혈소판감소증 66 5 39 0.4 빈혈 64 18 31 2 호중구감소증 c 42 8 21 1 백혈구 감소증 d 28 9 5 0.4 소화기계 오심 57 28 1 1 변비 40 20 1 0.4 구토 22 12 1 1 전신 및 투여 부위 피로 51 41 3 1 임상검사 AST/ALT 상승 14 7 3 0.8 대사 및 영양계 식욕감퇴 19 8 1 0 근골격 및 결합조직계 골격근 통증 39 38 1 0 신경계 두통 26 15 0.4 0 어지럼증 19 13 0 0.4 정신계 불면증 25 15 1 0.4 신장 및 비뇨기계 급성 신손상 e 12 5 0.2 0 호흡기계 호흡곤란 22 13 0.4 1 기침 18 15 0 0.4 혈관계 고혈압 18 7 6 1 ]]> 임상 검사치 이상 1-4등급 3-4등급 이 약 (n=484) % 위약 (n=244) % 이 약 (n=484) % 위약 (n=244) % 헤모글로빈 감소 87 66 29 1 혈소판수치 감소 74 13 37 0 백혈구수치 감소 71 36 9 0 혈당 수치 상승 66 57 3 3 호중구수치 감소 66 25 23 1 림프구수치 감소 51 29 7 3 알칼리성 인산분해효소 증가 46 21 1 0 크레아티닌 증가 40 23 0 0 마그네슘 감소 36 34 1 0 아스파르트산 아미노전이효소 증가 35 17 1 0.4 알라닌 아미노전이효소 증가 29 17 2 1 ]]> 1-4등급 b 3-4등급 b 이상반응 이 약 (n=169) % 위약 (n=86) % 이 약 (n=169) % 위약 (n=86) % 혈액 및 림프계 혈소판감소증 54 5 21 1 빈혈 50 28 23 1 호중구감소증 c 36 8 15 1 백혈구 감소증 d 28 11 5 0 소화기계 오심 53 21 1 0 변비 31 15 1 1 구토 17 9 0 1 전신 및 투여부위 피로 48 36 3 0 대사 및 영양계 식욕감퇴 19 5 1 0 신경계 두통 22 17 1 0 어지럼증 14 13 0 0 정신계 불면증 21 14 0 0 신장 및 비뇨기계 급성 신손상 e 12 5 1 0 호흡계 호흡곤란 18 10 0 1 혈관계 고혈압 17 9 5 2 ]]> a 표에 있는 모든 이상반응들은 단일 대표용어를 사용한 오심, 구토, 식욕 감퇴, 두통 그리고 불면증을 제외하고 모두 대표 용어를 사용하였다.]]> b CTCAE=이상반응 공통용어 기준 버전 4.02]]> c 호중구감소증, 호중구감소성 감염, 호중구감소성 패혈증, 열성 호중구감소증을 포함한다.]]> d 백혈구감소증, 림프구 수치 감소, 림프구감소증, 백혈구 수치 감소를 포함한다.]]> e 혈중 크레아티닌 증가, 혈중 요소 증가, 급성 신손상, 신부전증, 혈중 크레아틴 증가를 포함한다.]]> 임상 검사치 이상 1-4등급 3-4등급 이 약 (n=169) % 위약 (n=86) % 이 약 (n=169) % 위약 (n=86) % 헤모글로빈 감소 81 70 21 0 백혈구수치 감소 70 36 6 0 혈소판수치 감소 63 15 18 0 혈당 수치 상승 63 56 2 1 호중구수치 감소 60 27 15 0 림프구수치 감소 52 30 5 4 알칼리성 인산분해효소 증가 43 17 1 0 마그네슘감소 44 30 0 0 크레아티닌 증가 41 22 0 0 아스파르트산 아미노전이효소 증가 31 19 1 0 알라닌 아미노전이효소 증가 28 15 2 2 ]]> 1-4등급 a 3-4등급 a 이상반응 이 약 (n=367) % 위약 (n=179) % 이 약 (n=367) % 위약 (n=179) % 혈액 및 림프계 혈소판감소증 61 5 29 0.6 빈혈 50 7 25 0 호중구감소증 b 30 6 20 2 백혈구감소증 17 8 5 0 심장 이상 심계항진 10 2 0 0 소화기계 오심 74 35 3 1 변비 40 20 0.8 2 구토 34 16 2 0.6 점막염/구내염 20 6 0.5 0 소화불량 18 12 0 0 구강건조 10 4 0.3 0 전신 및 투여부위 피로/무력증 57 41 8 0.6 대사 및 영양계 식욕감퇴 25 15 0.3 0.6 감염 요로감염 13 8 0.8 1 임상검사 AST/ ALT 상승 10 5 4 2 근골격 및 결합조직계 요통 18 12 0.8 0 신경계 두통 26 11 0.3 0 어지럼증 18 8 0 0 미각이상 10 4 0 0 정신계 불면증 27 8 0.3 0 불안 11 7 0.3 0.6 호흡기계 비인두염 23 14 0 0 호흡곤란 20 8 1 1 기침 16 5 0 0 피부계 및 피하조직 발진 21 9 0.5 0 혈관계 고혈압 20 5 9 2 ]]> a CTCAE=이상반응 공통용어기준 버전 4.02]]> b 호중구감소증은 호중구감소성 감염, 호중구감소성 패혈증, 그리고 열성 호중구감소증을 포함한다.]]> 1-4등급 3-4등급 임상 검사치 이상 이 약 (n=367) % 위약 (n=179) % 이 약 (n=367) % 위약 (n=179) % 헤모글로빈 감소 85 56 25 0.5 혈소판수치 감소 72 21 35 0.5 백혈구수치 감소 66 37 7 0.7 절대 호중구수치 감소 53 25 21 2 AST 증가 36 23 1 0 ALT 증가 28 15 1 2 ]]>
상호작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 상호작용: [칼슘] 갑상선 호르몬제(레보티록신)의 흡수를 감소시킴 — 4시간 이상 간격 필요 [칼슘] 철분 보충제와 상호 흡수 방해 — 2시간 이상 간격 필요 [칼슘] 일부 항생제(퀴놀론, 테트라사이클린)의 흡수를 감소시킴
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
부작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 부작용: [칼슘] 변비, 복부 팽만감 [칼슘] 과량 시 신장 결석 위험 [칼슘] 드물게 고칼슘혈증 (과량 + 비타민D 과다 시)
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
보관방법
기밀용기, 실온보관(15~30℃)
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사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.