콰지바주4.5mg/mL(디누툭시맙베타)

신경병성 통증은 대개 이 약의 투여 시작 시 발생하므로, 매 투여에 앞서 정맥주사용 마약성 진통제를 포함한 예비 투약이 필요하다. 통증 치료에는 비마약성 진통제(WHO 지침에 따름), 가바펜틴, 마약성 진통제를 포함한 투여 요법이 권장되며, 환자의 상태에 따라 개별 용량을 조절할 수 있다.

이 약을 투여하는 동안 아세트아미노펜 또는 이부프로펜과 같은 비마약성 진통제를 지속적으로 사용해야 한다.

경구용 가바펜틴의 투여 용량 및 투여 기간은 신경모세포종 진료지침을 참고하여 환자의 상태에 따라 조절해야 한다.

이 약을 투여 시의 마약성 진통제 투여는 표준요법이다. 마약성 진통제의 투여 용량 및 투여 기간은 신경모세포종 진료 지침을 참고하여 환자의 상태에 따라 조절해야 한다.

중등도 신경병성 통증의 경우, 트라마돌 경구제를 투여할 수 있다

이 약의 안전성은 지속적 주입(261명) 또는 매일 반복 주입(416명)으로 투여 받은 고위험 및 재발성/불응성 신경모세포종 환자(677명)의 임상시험을 포함한 자료에서 평가되었다. 대부분의 환자에서 이소트레티노인이 병용 투여되었으며, 일부 환자에서 인터루킨-2(IL-2)가 병용 투여되었다.

가장 흔한 이상반응은 발열, 통증, 과민반응, 기침, 소양증, 구토, 설사, 모세혈관 누출 증후군, 빈혈, 중성구 감소증, 혈소판 감소증, 저혈압 등이었다.

임상시험에서 보고된 이상반응을 기관계 대분류 및 빈도별로 정리하여 아래 표a에 요약하였다.

상호작용 시험은 수행되지 않았다. TNF-α 및 IL-6 수치가 높아짐에 따라 CYP 활성이 간접적으로 감소할 위험이 있으므로, 병용 약물과의 상호작용을 배제할 수 없다.

코르티코스테로이드는 면역억제 활성이 있으므로, 생명을 위협하는 상태를 제외하고 이 약의 첫 주기 2주 전부터 마지막 주기 종료 1주 후까지 코르티코스테로이드와의 병용 투여는 권장되지 않는다.

이 약은 면역을 자극할 수 있으며 드물게 신경학적 독성이 발생할 가능성이 있으므로, 이 약의 투여기간 및 마지막 주기 이후 10주까지 예방 접종을 피해야 한다.

면역글로불린 정맥투여 시 이 약 의존적인 세포독성을 방해할 수 있으므로, 이 약과 면역글로불린 정맥투여의 병용은 권장되지 않는다.