매우 흔하게(≥1/10), 흔하게(≥1/100 - <1/10) 및 때때로(≥1/1000 - <1/100)의 빈도로 보고된 이 약의 이상반응은 기관계 분류 및 대표 용어에 따라 표 1에 기재하였다.
매우 흔하게
흔하게
때때로
기타 부작용
이 약의 안전성 프로파일은 이 약을 부가요법으로 투여 받은 Extravascular Hemolysis(혈관외용혈, 이하 EVH) 징후 또는 증상을 경험한 발작성 야간 혈색소뇨증(Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria, 이하 PNH) 환자 96명을 대상으로 진행한 2건의 임상시험을 기반으로 아래의 표 1에 기재되었다.
발생률이 높은 이상반응은 두통, 구토, 발열, ALT 증가, 고혈압 및 사지통증이었다.
5% 미만의 이상반응은 혈청 중성지방 증가였다.
표 1: 임상시험에서 발생한 이상반응
기관
(≥ 1/10)
(≥ 1/100 to < 1/10)
(≥ 1/1,000 to < 1/100)
신경계 장애
두통
혈관 장애
고혈압
위장관 장애
구토
간담도 장애
간 효소 증가a
근골격 및 결합 조직 장애
사지 통증
전신 장애 및 투여 부위 병태
발열
a 간 효소 증가에는 ALT 증가, 간기능 이상, 간 효소 증가 및 전이효소 증가의 대표용어가 포함된다.