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탈베이주40mg/mL(탈쿠에타맙) 임신·수유 안전정보 — 약잘알 | 약잘알
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탈베이주40mg/mL(탈쿠에타맙)
임신·수유 안전정보
탈베이주40mg/mL(탈쿠에타맙)
임신·수유 안전 정보
수유부 주의사항
임부, 수유부에 대한 투여 1) 임부 임부에서 이 약의 안전성을 평가한 자료는 없다.
2) 수유부 이 약의 사람 또는 동물의 모유로의 분비, 모유 수유 영아 및 모유 생성에 미치는 영향에 대해 알려져 있지 않다.
이 약이 모유 수유를 받은 영아에게 심각한 이상반응을 초래할 가능성이 있는지 알려져 있지 않으므로, 환자에게 이 약 투여 기간 및 투여 종료 후 최소 3개월 간 수유하지 않을 것을 권고한다.
관련 주의사항 발췌
임부에게 투여 시 이 약이 태아에 위해를 유발할 수 있는지를 평가하기 위한 동물시험은 수행되지 않았다.
모체의 IgG는 임신 첫 3개월 이후에 태반을 통과하는 것으로 알려져 있다.
따라서, 인간화-IgG4-기반 항체인 이 약은 임부에서 발달 중인 태아에게 전달될 가능성이 있다.
작용기전에 따르면 이 약을 임부에게 투여 시, 태아가 위험할 수 있다.
태아에게 해가 될 수 있음을 임부에게 알려주어야 한다.
이 약은 임부나 피임을 하지 않는 가임 여성에게 권장되지 않는다.
3) 가임 여성 및 남성 • 임신 검사: 이 약 치료를 시작하기 전에 가임 여성의 임신 여부를 확인해야 한다.
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본 정보는 참고용이며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다. 임신 중이거나 수유 중인 경우 반드시 담당 의사와 상담하세요.