본문으로 건너뛰기참고 정보입니다. · 의사·약사의 전문 판단을 대체하지 않습니다. 임부 금기 정보
- [데노수맙]임부에 대한 금기 사항이 있습니다.
수유부 주의사항
- 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부
이 약과 관련하여 임부를 대상으로 한 적절하고 통제된 임상시험은 없다.
- 자궁에서 데노수맙에 노출되었던 6개월령의 새끼 암컷의 유선 조직병리는 정상이었다; 그러나, 발달 및 수유에 대해 완전히 평가되지 않았다.
- 임신한 RANKL 결손 마우스는 모체 유선의 변형성숙을 보였고 이는 수유장애를 야기하였다.
- 2) 수유부
사람의 모유에서의 이 약의 존재여부, 수유 받은 아동에의 영향, 또는 모유 생성에 대한 영향과 관련된 정보는 없다.
- 데노수맙 최종 투여 후 1개월까지 사이노몰거스 원숭이의 모유에서 데노수맙이 검출되었으며(모유: 혈청 비 0.5% 이하) 모체 유선 발달은 정상이었고, 수유 장애도 없었다.
- 그러나, 임신한 RANKL 결손 마우스가 모체 유선의 변형 성숙을 보였으며 이로 인해 수유 장애를 보였다.
- 수유 중 아기에게 이 약으로 인해 중대한 약물이상반응이 나타날 가능성이 있으므로, 이 약이 수유부에게 미치는 중요성을 고려하여 수유를 중단할지 이 약의 투여를 중단할지 결정하여야 한다.
관련 주의사항 발췌
- 임신 20일째에서 시작해서 임신 전체 기간 동안 데노수맙을 체중에 근거한 사람에서의 이 약의 추천 용량의 25배 높은 용량에 해당하는 약리학적 활성 용량으로 피하 투여받은 사이노몰거스 원숭이에서 유산, 사산, 출생 후 사망이 증가하였다.
- 동물 시험 결과와 이 약의 작용기전에 근거하여, 이 약은 임부에게 투여 시 태아 손상을 일으킬 수 있다.
자주 묻는 질문
엑스지바프리필드시린지(데노수맙)은 임신 중 복용해도 되나요?
엑스지바프리필드시린지(데노수맙)에는 임부 금기 성분(데노수맙)이 포함되어 있습니다. 임신 중 복용 전 반드시 담당 의사와 상담하세요.
엑스지바프리필드시린지(데노수맙)은 수유 중 복용해도 되나요?
임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부
이 약과 관련하여 임부를 대상으로 한 적절하고 통제된 임상시험은 없다.
본 정보는 참고용이며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다. 임신 중이거나 수유 중인 경우 반드시 담당 의사와 상담하세요.