효능·효과
성인 및 12세 이상의 청소년(체중 40kg 이상)에서 국소치료제로 적절히 조절되지 않거나 이들 치료제가 권장되지 않는 중등도에서 중증의 아토피 피부염의 치료
용법 · 용량
1회 투여량
500mg
연령별 용량
성분 정보
| 성분명 | 함량 | 단위 |
|---|---|---|
| 벡터 1: SV40.GS.CMV.aIL13 (Plasmid A) 벡터 2: CMV.PD.aIL13 (Plasmid B) | - | - |
주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약의 주성분 또는 이 약의 구성성분에 과민성이 있는 환자
2. 이상사례
1) 안전성 프로파일 요약
가장 흔한 이상반응은 결막염(6.9%), 주사부위 반응(2.6%), 알레르기 결막염(1.8%) 및 안구 건조(1.4%)이다.
2) 약물이상반응 목록
아토피 피부염에 대한 모든 임상시험에서, 총 1720명의 환자가 이 약을 투여 받았으며, 이 중 891명의 환자가 이 약에 최소 1년 이상 노출되었다. 별도의 명시가 없는 한, 빈도는 위약 대조 기간(처음 16주의 투여)에 783명의 환자가 이 약을 피하 투여 받은 중등도 내지 중증의 아토피 피부염 환자에 대한 4개의 무작위 배정, 이중 눈가림 시험 통합 자료에 근거한다
상호작용
약물 상호작용 연구는 실시되지 않았다.
1) 생백신
이 약을 생백신 및 약독화 생백신과 병용시 안전성과 유효성은 연구되지 않았다. 생백신과 약독화 생백신을 이 약과 동시에 접종해서는 안된다.
2) 비-생백신
아토피 피부염이 있는 성인 환자에게 0주차와 2주차에 이 약 500mg을 투여하고, 이 약 250mg을 2주 간격으로 투여한 시험에서 비-생백신에 대한 면역 반응을 평가하였다. 이 약 투여 12주 후, 환자에게 파상풍, 디프테리아, 무세포 백일해 혼합백신 TdaP 백신(T 세포 의존적)과 수막구균 다당류 백신(T 세포 비의존적)을 접종하고 4주 후 면역반응을 평가하였다. 두 가지 비-생백신 모두에 대한 항체 반응은 병용 레브리키주맙 투여에 의해 부정적인 영향을 받지 않았다. 이 시험에서 비-생백신과 이 약 간의 유해한 상호작용이 관찰되지 않았다. 따라서 이 약을 투여받는 환자는 불활화 백신 또는 비-생백신 접종을 동시에 받을 수 있다
음식 상호작용
1건 감지2) 비-생백신 아토피 피부염이 있는 성인 환자에게 0주차와 2주차에 이 약 500mg을 투여하고, 이 약 250mg을 2주 간격으로 투여한 시험에서 비-생백신에 대한 면역 반응을 평가하였다.
자동 감지된 정보이며, 상세 내용은 상호작용 항목을 참고하세요.
보관방법
1) 이 용액은 투명에서 유백광의 무색 내지 약간 노란색 내지 약간 갈색의 용액으로 눈에 보이는 입자가 없어야 한다. 용액이 뿌옇거나 변색되었거나, 눈에 보이는 입자가 있는 경우, 해당 용액을 사용해서는 안된다. 2) 이 약은 열이나 직사광선에 노출해서는 안되며, 흔들지 않는다. 차광 보관하기 위해 원래의 상자에 보관하여, 2°C~8°C에 냉장 보관한다. 3) 이 약을 냉장고에서 꺼낸 후, 실온에 도달할 수 있도록 이 약을 주사하기 전 45분간 기다려야 한다. 4) 냉장고에서 꺼낸 후, 이 약은 30°C이하 실온에서 최대 7일까지 보관할 수 있으며, 그렇지 못한 경우 폐기해야 한다. 한번 냉장고 밖에서 보관하였다면, 냉장고에 다시 옮겨서는 안 된다. 5) 냉동하지 않는다. 냉동된 경우 이 약을 사용하지 않는다. 6) 이 약은 폐기용기에 안전덮개가 있는 채로 폐기한다.
다른 약과 함께 복용해도 되는지 궁금하세요?
상호작용 체크하기관련 건강팁
사용자 리뷰
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