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빌베이캡슐400마이크로그램(오데빅시바트1.5수화물) 임신·수유 안전정보 — 약잘알 | 약잘알
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빌베이캡슐400마이크로그램(오데빅시바트1.5수화물)
임신·수유 안전정보
빌베이캡슐400마이크로그램(오데빅시바트1.5수화물)
임신·수유 안전 정보
수유부 주의사항
임부, 수유부 및 가임여성에 대한 투여’ 항 참조).
임부, 수유부 및 가임여성에 대한 투여 1) 임부 임부를 대상으로 한 이 약의 사용에 대한 자료는 제한적이거나 없다.
2) 수유부 이 약 또는 그 대사체가 모유로 분비되는지의 여부는 알려져 있지 않다.
소아에 대한 모유 수유의 유익성과 수유부에 대한 치료의 유익성을 고려하여, 모유 수유를 중단할 것인지 또는 이 약의 치료를 중단/중지할 것인지 결정하여야 한다.
랫드를 대상으로 한 출생 전·후 발생 및 모체기능시험에서 이 약에 대한 노출이 새끼 혈장에서 수유 중인 어미 혈장 농도의 3.2~52.1%로 확인되었다.
관련 주의사항 발췌
이 약은 임부 및 피임을 하지 않는 가임여성에게 권장되지 않는다.
3) 비임상 안전성 자료 (1) 생식발생 독성 임신한 뉴질랜드 백색 토끼의 태자 기관 형성 기간 동안 임상 노출의 2.3배 이상의 노출(총 혈장 오데빅시바트 AUC 0-24 에 근거하여 산출)에서 이 약을 투여받은 2 마리의 토끼에서 조기 분만/유산이 관찰되었다.
이 약은 어린 랫드를 대상으로 임상 용량의 약 63배(AUC 0-24 기준) 및 임신한 랫드를 대상으로 약 133배(AUC 0-24 기준) 노출 시 랫드의 생식 능력, 수태능, 배·태자 발생 또는 출생 전·후 발생 및 모체기능 시험에 영향을 미치지 않았다.
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본 정보는 참고용이며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다. 임신 중이거나 수유 중인 경우 반드시 담당 의사와 상담하세요.