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쿨프렙골드산 부작용 | 약잘알
홈 의약품 쿨프렙골드산 부작용 3) 이외에 기타 폴리에틸렌글리콜 제제에서 발진, 두드러기, 콧물, 피부염, 부종, 아나필락시스 양반응 등 알레르기 반응이 보고 되었으며, 특히 60세 이상 고령자에서 위점막 손상 (Mallory-Weisstear)에 의한 상부 위장관출혈, 식도천공, 심장 무수축 및 폴리에틸렌글리콜 흡인 후 급성 폐부종 등이 보고되었다. - 과민반응 : 아나필락시스 반응, 발진, 두드러기, 가려움증, 입술붓기, 혀부종, 얼굴부종, 호흡곤란, 가슴긴장, 목구멍긴장, 콧물, 피부염, 열, 오한
매우 흔하게
흔하게 1) 이 약의 3상 임상시험에서 아래와 같은 약물이상반응이 확인되었다. 표 1. 이 약에서 나타난 이상반응 구 분 (≥10%) (≥1% 이고 <10%) 위장관계 오심 구토 복통 복부팽창 만성 위염 헬리코박터 위염 전신 및 투여부위 무기력 구갈 정신신경계 어지러움 두통 혈관 고혈압 실험실적 검사* 알라닌 아미노 전이 효소 증가 아스파르트산 아미노 전이 효소 증가 혈액 크레아틴 인산 활성 효소 이상 * : 이 약 투약 전 검사 결과와 대장 검사 당일 검사 결과와 수치 비교 2) 유사제제에서 다음과 같은 이상반응이 보고되었다. - 위장관계 : 구토, 구역, 소화불량, 복부 팽만, 항문 불쾌감, 복통, 상복부통, 하복부통, 삼킴곤란 - 면역기계 : 약물 과민반응 - 대사 및 영양 : 탈수 - 정신신경계 : 수면장애, 어지러움증, 두통, 편두통, 졸림 - 전신 및 투여부위 : 권태, 갈증, 피로, 무력증, 오한, 통증, 배고픔, 불쾌감 - 자율중추신경계 : 두근거림, 빈맥, 일시적 혈압상승/감소, 안면홍조 - 임상실험실적검사 : 간기능 검사 이상, 고나트륨혈증, 고칼슘혈증, 저칼슘혈증, 고인산혈증, 저인산혈증, 고칼륨혈증, 저칼륨혈증, 혈중 중탄산염 감소, 음이온 차이 증가/감소, 혈중 염소 증가/감소, 고삼투 상태 4) 시판 후 경험 다음의 이상반응이 다른 폴리에틸렌글리콜 제제 사용 중 보고되었다. - 심혈관계 : 빈맥, 심계항진, 고혈압, 부정맥, 심방세동, 말초부종, 심장무수축, 급성폐부종, 실신, 탈수증 - 위장관계 : 말로리바이스 째짐으로 인한 상부 위장관 출혈, 식도천공(주로 위식도역류질환 동반) - 신경계 : 진전, 발작 - 신장 : 신기능 장애, 신부전 부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마십시오. 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오. 자주 묻는 질문 쿨프렙골드산의 부작용은 무엇인가요? 1) 이 약의 3상 임상시험에서 아래와 같은 약물이상반응이 확인되었다.
표 1. 이 약에서 나타난 이상반응
구 분
매우 흔하게
(≥10%)
흔하게
(≥1% 이고 <10%)
위장관계
오심
구토
복통
복부팽창
만성 위염
헬리코박터 위염
전신 및 투여부위
무기력
구갈
정신신경계
어지러움
두통
혈관
고혈압
실험실적 검사*
알라닌 아미노 전이 효소 증가
아스파르트산 아미노 전이 효소 증가
혈액 크레아틴 인산 활성 효소
쿨프렙골드산 부작용이 나타나면 어떻게 해야 하나요? 부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마시고, 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.
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