대화리포락셀액(파클리탁셀)(수출용)

1) 골수억제(주로 호중구감소증)는 이 약의 주요 용량제한 독성이다. 호중구수가 1,500 cells/mm3 이상 및 혈소판수가 100,000 cells/mm3 이상을 만족해야 이 약의 치료 시작과 다음 주기를 재개 할 수 있으며, 치료 중에도 혈구수를 자주 모니터링 해야 한다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 대하여 심한 과민반응을 보인 기왕력이 있는 환자

2) 주기 시작 시점에 호중구 수가 1,500 cells/mm3 미만이거나 혈소판수가 100,000 cells/mm3 미만인 환자 (골수억제는 용량제한인자이며 감염증을 수반하고, 심각해질 가능성이 있다.)

3) 감염증을 합병하고 있는 환자 (골수억제로 인하여 감염증을 악화시킬 위험이 있다.)

4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

3. 다음 환자에는 신중하게 투여할 것

1) 골수억제환자 (골수억제를 악화시킬 우려가 있다.)

2) 간장애 환자 (대사기능 등이 저하되므로 이상반응이 심하게 나타날 우려가 있다.)

3) 신장애 환자 (신기능이 저하되므로 이상반응이 심하게 나타날 우려가 있다.)

4) 고령자

5) 간질성 폐렴 또는 폐섬유증 환자(증상을 악화시킬 우려가 있다

1) 이 약은 P당단백질에 의해 배출되고, 사이토크롬 P450 (CYP2C8과 CYP3A4)에 의해 대사된다. 상호작용에 대한 임상시험이 없으므로 P당단백질 및 사이토크롬 P450 (CYP2C8과 CYP3A4)의 기질 또는 억제제(리토나비어, 사퀴나비어, 인디나비어, 넬피나비어, 클로피도그렐)로 알려진 것과의 병용투여 시 주의하여야 한다. P당단백질 및 사이토크롬 P450에 대한 억제 또는 유도에 상당한 영향을 미칠 수 있기 때문에 병용 투여 시 주의하여야 한다