오센벨트주(데노수맙)은 임신 중 복용해도 되나요?

오센벨트주(데노수맙)에는 임부 금기 성분(데노수맙)이 포함되어 있습니다. 임신 중 복용 전 반드시 담당 의사와 상담하세요.

오센벨트주(데노수맙)은 수유 중 복용해도 되나요?

임부 및 수유부에 대한 투여 1) 임부 이 약과 관련하여 임부를 대상으로 한 적절하고 통제된 임상시험은 없다.

임신·수유 안전 정보

임부 및 수유부에 대한 투여 1) 임부 이 약과 관련하여 임부를 대상으로 한 적절하고 통제된 임상시험은 없다.
자궁에서 데노수맙에 노출되었던 6개월령의 새끼 암컷의 유선 조직병리는 정상이었다; 그러나, 발달 및 수유에 대해 완전히 평가되지 않았다.
임신한 RANKL 결손 마우스는 모체 유선의 변형성숙을 보였고 이는 수유장애를 야기하였다.
2) 수유부 사람의 모유에서의 데노수맙의 존재 여부, 수유 받은 아동에 대한 영향, 또는 모유 생성에 대한 영향과 관련된 정보는 없다.
데노수맙 최종 투여 후 1개월까지 사이노몰거스 원숭이의 모유에서 데노수맙이 검출되었으며 (모유: 혈청 비 0.5% 이하) 모체 유선 발달은 정상이었고, 수유 장애도 없었다.
그러나, 임신한 RANKL 결손 마우스가 모체 유선의 변형 성숙을 보였으며 이로 인해 수유 장애를 보였다.
수유중 아기에게 데노수맙으로 인해 중대한 약물이상반응이 나타날 가능성이 있으므로 이 약이 수유부에 미치는 중요성을 고려하여 수유를 중단할지 이 약의 투여를 중단할지 결정해야한다.