아렉스비주[호흡기세포융합바이러스백신(유전자재조합)]

이 백신의 구성 성분에 과민반응이 있는 자

안전성 프로파일은 60세 이상의 성인에 대해서 실시한 제3상 위약 대조 임상시험에서 이 백신을 1회 투여 받은 12,467명과 위약을 투여 받은 12,499명을 기반으로 한다. 이 임상시험에서 매우 흔하게(≥1/10) 보고된 약물이상반응은 주사 부위 통증(60.9%), 피로(33.6%), 근육통(28.9%), 두통(27.2%) 및 관절통(18.1%) 이었다

이 백신은 불활화 계절성 인플루엔자 백신(표준용량 비-면역증강, 고용량 비-면역증강, 또는 표준용량 면역증강)과 동시에 투여할 수 있다. 이 백신을 불활화 계절성 인플루엔자 백신과 함께 투여했을 때의 안전성 프로파일은 이 백신을 최소 30일 간격으로 순차 투여했을 때와 유사했다.

다른 백신과 동시에 투여할 경우, 서로 다른 주사 부위에 투여해야 한다.

3건의 제3상 공개 임상시험에서 시험대상자는 1일차에 이 백신과 불활화 계절성 4가 인플루엔자 백신(표준 용량의 비-면역증강 백신a, 60세 이상 성인, N=885; 고용량의 비-면역증강 백신b, 65세 이상 성인, N=1,029; 또는 표준 용량의 면역증강 백신c, 65세 이상 성인, N=1,045)을 동시 접종 받거나, 30일 간격으로 순차적으로 접종 받도록 무작위 배정되었다(a: 플루아릭스테트라, b: 에플루엘다테트라, c: 플루아드쿼드).