이니보주200단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형)(수출용)

본제의 유효성분은 클로스트리디움 보툴리눔균에 의해 생산되는 보툴리눔 독소 A형이므로 사용상의 주의를 숙지하고 용법·용량을 엄수하여야 한다. 약을 투여하는 의사는 관련된 신경근과 안와의 해부학적 구조, 이전 수술에 의한 해부학적 변화, 표준근전도기법에 대해 충분히 이해하고 있어야 한다.

권장되는 투여량과 투여횟수를 초과해서는 아니 된다.

보툴리눔 독소가 주사 부위에서 다른 부위로 퍼져 무기력, 근력 쇠약, 복시, 시력저하, 눈꺼풀 처짐, 삼킴곤란, 언어장애, 구음장애, 방광통제상실, 호흡곤란과 같은 부정적인 증상을 일으킬 수 있다. 호흡곤란이나 삼킴곤란 등의 증상은 생명을 위협할 수 있으며 실제로 사망한 사례 보고가 있다. 경련성 뇌성마비 치료를 받는 어린이가 특히 고위험군에 속하지만, 경련성 뇌성마비나 기타 질환을 치료한 어른의 경우도 같은 증상을 보일 수 있다.

가. 본제의 성분에 과민증을 가진 환자

나. 전신성 신경근접합부 장애를 가진 환자(중증 근무력증, Lambert-Eaton 증후군, 근위축성측색경화증 등) - 근이완작용이 있어 질환을 악화시킬 수 있다.

다. 중증 호흡기 질환 환자의 경부근긴장이상 치료 중일 때

라. 임신 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

가. 지난 4개월 이내에 보툴리눔 제제를 투여받은 환자

나. 최근 항생제 주사를 투여받은 환자

다. 근이완제를 복용중인 환자

라. 알레르기약이나 감기약을 복용 중인 환자

마. 수면제를 복용 중인 환자

환자는 일반적이지 않은 증상(삼키거나 말하거나 숨쉬기 힘들 때)이 나타나거나 기존 증상이 심해지면 의사나 약사에게 알려야 한다. 환자는 근력 약화나 근육 쇠약, 시력 악화가 일어난 경우에도 상담을 받도록 하고, 자동차 운전이나 다른 잠재적인 위험이 존재하는 활동은 피해야 한다