렌바닙캡슐12밀리그램(렌바티닙메실산염디메틸설폭시드)
효능·효과 (일반 정보)
일반 정보칼슘: 뼈와 치아의 주요 구성 성분으로, 근육 수축, 신경 전달, 혈액 응고 등에 필수적인 미네랄입니다.
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
용법 · 용량
1회 투여량
2g
투여 횟수
1일1회
이상반응 중증도 a 용량 조절 고혈압 3등급 - 적절한 항고혈압 치료에도 불구하고 지속되는 3등급에 대해 일시 중단 - 고혈압이 2등급 이하로 조절되는 경우 감소된 용량으로 투여 재개 4등급 - 영구 중단 심장 기능 장애 3등급 - 0-1등급 또는 베이스라인으로 개선될 때까지 일시 중단 - 이상 반응의 중증도 및 지속 여부에 따라 감소된 용량으로 투여 재개 또는 투여 중단 4등급 - 영구 중단 동맥 혈전성 사례 모든 등급 - 영구 중단 간독성 3등급 또는 4등급 - 0-1등급 또는 베이스라인으로 개선될 때까지 일시 중단 - 간독성의 중증도 및 지속 여부에 따라 감소된 용량으로 투여 재개 또는 투여 중단 - 간부전에 대해 영구 중단 신부전 또는 신장애 3등급 또는 4등급 - 0-1등급 또는 베이스라인으로 개선될 때까지 일시 중단 - 신장애의 중증도 및 지속 여부에 따라 감소된 용량으로 투여 재개 또는 투여 중단 단백뇨 ≥2g/24시간 - 2g/24시간 이하로 감소할 때까지 일시 중단 - 감소된 용량으로 투여 재개 - 신장 증후군에 대해 영구 중단 위장관 천공 모든 등급 - 영구 중단 누공 형성 3등급 또는 4등급 - 영구 중단 QT 연장 >500 ms 또는 베이스라인 대비 >60 ms 증가 - ≤480 ms 또는 베이스라인으로 개선될때까지 일시 중단 - 감소된 용량으로 투여 재개 가역적 후백질 뇌병증 증후군(RPLS) 모든 등급 - 완전히 회복될 때까지 일시 중단 - 신경 증상의 중증도 및 지속 여부에 따라 감소된 용량으로 투여 재개 또는 투여 중단 기타 이상 반응 지속되거나 견딜 수 없는 2-3등급 이상 반응 4등급의 실험실 수치 이상 - 0-1등급 또는 베이스라인으로 개선될 때까지 일시 중단 - 감소된 용량으로 투여 재개 4등급 이상 반응 - 영구 중단 a NCI CTCAE version 4.0 ]]> 효능효과 1차 용량 감량 2차 용량 감량 3차 용량 감량 분화갑상선암 20mg 1일1회 14mg 1일1회 10mg 1일1회 간세포성암 체중 ≥ 60kg 8mg 1일1회 4mg 1일1회 4mg 격일1회 체중 ＜ 60kg 4mg 1일1회 4mg 격일1회 투여 중단 자궁내막암 14mg 1일 1회 10mg 1일 1회 8mg 1일 1회 신세포암 14mg 1일 1회 10mg 1일 1회 8mg 1일 1회 ]]> 혈압 권장되는 조치 140mmHg ≤ 수축기 혈압 <160mmHg 또는 90mmHg ≤ 확장기 혈압 <100mmHg - 항고혈압제를 투여받고 있지 않은 경우 : 이 약을 지속적으로 투여하면서 항고혈압요법을 시작 - 항고혈압제를 투여받고 있는 경우 : 이 약을 지속적으로 투여하면서, 현재 투여 받고 있는 항고혈압제의 용량 증가 또는 추가적인 항고혈압 요법을 시작 적절한 항고혈압 요법에도 불구하고 수축기 혈압≥160mmHg 또는 확장기 혈압≥100mmHg 1. 이 약 투여를 보류 2. 수축기 혈압 ≤150mmHg 및 확장기 혈압 ≤95mmHg이고, 최소 48시간 동안 항고혈압요법을 안정적으로 투여받고 있는 환자의 경우 한 단계 감소된 용량으로 투여 재개(용법·용량항의 표1 참조) 생명에 위협을 주는 결과 초래 시 (악성고혈압, 신경학적 결손, 고혈압위기) 신속한 중재가 요구됨. 이 약 투여를 중단하고 적절한 의학적 관리 시작 ]]>
주요 성분 가이드
주의사항
기관계 MedDRA 용어* 매우 흔하게 흔하게 흔하지 않게 드물게 알려지지 않음 감염 및 침습 요로 감염 회음부 종기 혈액 및 림프이상 혈소판 감소증 a 백혈구 감소증 a 호중구 감소증 a 림프구 감소증 a 비장경색 내분비계 이상 갑상선기능저하증 혈중 갑상선 자극 호르몬 증가 대사 및 영양 이상 저칼슘혈증 ‡ 저칼륨혈증 체중감소 식욕감퇴 탈수 저마그네슘혈증 b 고콜레스테롤혈증 b 종양용해증후군 † 정신계 이상 불면증 신경계 이상 어지럼증 두통 미각이상 뇌혈관사고 가역적 후백질 뇌병증 증후군(PRES/RPLS) 단일불완전마비 일과성 뇌허혈 발작 심장 이상 심근경색 c , † 심부전증 심전도 QT간격 연장 박출율감소 혈관 이상 출혈 d, † , ‡ 고혈압 e, ‡ 저혈압 동맥류 및 동맥박리 호흡계, 흉곽 및 종격이상 발음곤란 폐 색전증 † 기흉 위장관 이상 설사 위장관 및 복부통증 f 구토 메스꺼움 구강염증 g 구강통증 h 변비 소화불량 구강건조 항문천공 고창 리파아제 증가 아밀라아제 증가 췌장염 i, † 간담도 이상 혈중 빌리루빈 증가 j, ‡ 저알부민혈증 j, ‡ 알라닌아미노전이효소 증가 ‡ 아스파르트산아미노전이효소 증가 ‡ 간부전 k, ‡ , † 간뇌병증 l, ‡ , † 혈중 알칼리 인산분해효소증가 간기능이상 감마글루타밀전이효소 증가 담낭염 간세포손상/간염 m 피부 및 피하조직 이상 손-발바닥 홍반성 감각이상 증후군 발진 탈모 각화과다증 근골격 및 결합조직 이상 등통증 관절통 근육통 사지통증 근육골격 통증 턱 골 괴사 신장 및 비뇨생식기계 단백뇨 ‡ 신부전사례 n, † 신장애 혈중크레아티닌농도 상승 혈중요소농도상승 신장 증후군 일반적 장애 및 투여부위 이상 피로 무력증 말초부종 권태 손상된 상처회복 ** 비위장관 누공 o ]]> 이상 반응 렌바티닙메실산염 8mg/12mg N=476 소라페닙 800mg N=475 1-4등급 (%) 3-4등급 (%) 1-4등급 (%) 3-4등급 (%) 내분비 갑상선 기능 저하증 a 21 0 3 0 위장관 설사 39 4 46 4 복통 b 30 3 28 4 메스꺼움 20 1 14 1 구토 16 1 8 1 변비 16 1 11 0 복수 c 15 4 11 3 구내염 d 11 0.4 14 1 일반 피로 e 44 7 36 6 발열 f 15 0 14 0.2 말초 부종 14 1 7 0.2 대사 및 영양 식욕 감소 34 5 27 1 체중 감소 31 8 22 3 근골격계 및 결합조직 관절통/근육통 g 31 1 20 2 신경계 두통 10 1 8 0 신장 및 비뇨계 단백뇨 h 26 6 12 2 호흡, 흉곽 및 종격 발음 곤란 24 0.2 12 0 피부 및 피하 조직 손-발바닥 홍반성 감각이상 증후군 27 3 52 11 발진 i 14 0 24 2 혈관 이상 고혈압 j 45 24 31 15 출혈 사례 k 23 4 15 4 a 갑상선기능저하증, 혈중 갑상선 자극 호르몬 증가를 포함 b 복부 불편감, 복부 통증, 복부 압통, 상복부 불편감, 위장 통증, 하복부 통증 및 상복부 통증을 포함. c 복수, 악성 복수를 포함 d 아프타성 궤양, 잇몸 부식, 잇몸 궤양, 설염, 입궤양형성, 구강 점막의 물집 및 구내염을 포함. e 무력증, 피로, 졸음증 및 권태를 포함. f 체온 증가, 발열을 포함 g 관절통, 등통증, 사지 통증, 근육골격가슴통증, 근골격계 불편감, 근육골격 통증 및 근육통을 포함. h 단백뇨, 뇨단백 증가, 단백뇨 발현을 포함. i 홍반, 홍반성 발진, 박탈성 발진, 생식기 발진, 반점발진, 반구진성 발진, 구진발진, 소양성 발진, 농포성 발진 및 발진을 포함. j 확장기 혈압 증가, 혈압 증가, 고혈압 및 기립성 고혈압을 포함. k 모든 출혈 용어를 포함. 두 투여군 중 5명 이상에서 발생한 출혈은 다음을 포함한다.: 코피, 혈뇨, 잇몸 출혈, 객혈, 식도정맥류 출혈, 치질 출혈, 구강 출혈, 직장 출혈 및 상부 위장관 출혈 ]]> 실험실 수치 이상 렌바티닙메실산염 (%) 소라페닙 (%) 화학 감마글루타밀전이효소 (GGT) 증가 17 20 저나트륨혈증 15 9 고빌리루빈혈증 13 10 아스파르트산 아미노 전이효소 (AST) 증가 12 18 알라닌 아미노 전이효소 (ALT) 증가 8 9 알칼리인산분해효소 증가 7 5 리파아제 증가 6 17 저칼륨혈증 3 4 고칼륨혈증 3 2 알부민 감소 3 1 크레아티닌 증가 2 2 혈액학 혈소판 수 감소 10 8 림프구 수 감소 8 9 호중구 수 감소 7 3 빈혈 4 5 a 베이스라인으로부터 적어도 1등급 증가 b 실험실 수치이상 백분율은 각 파라미터에 대해 베이스라인 및 베이스라인 이후 적어도 하나의 실험실 수치가 있는 환자 수에 근거함 (렌바티닙메실산염 n=278~470, 소라페닙 n=260~473) ]]> MSI-H 또는 dMMR 상태가 아닌 자궁내막암 렌바티닙메실산염 20mg + 펨브롤리주맙 200mg N=342 독소루비신 또는 파클리탁셀 N=325 이상반응 모든 등급 a (%) 3-4등급 (%) 모든 등급 a (%) 3-4등급 (%) 내분비 갑상선 저하증 b 67 0.9 0.9 0 혈관 고혈압 c 67 39 6 2.5 출혈 사례 d 25 2.6 15 0.9 일반 피로 e 58 11 54 6 위장관 설사 f 55 8 20 2.8 오심 49 2.9 47 1.5 구토 37 2.3 21 2.2 구내염 g 35 2.6 26 1.2 복통 h 34 2.6 21 1.2 변비 27 0 25 0.6 근골격계 및 결합조직 근골격 장애 i 53 5 27 0.6 대사 식욕감소 j 44 7 21 0 기타 (Investigations) 체중감소 34 10 6 0.3 신장 및 비뇨계 단백뇨 k 29 6 3.4 0.3 감염 요로 감염 l 31 5 13 1.2 신경계 두통 26 0.6 9 0.3 호흡기, 흉곽 및 종격 발성 장애 22 0 0.6 0 피부 및 피하조직 손-발바닥 홍반성 감각 이상 m 23 2.9 0.9 0 발진 n 20 2.3 4.9 0 a NCI CTCAE v4.03에 따라 등급 지정 b 갑상선 저하증, 혈액 갑상선 자극 호르몬 증가, 갑상선염, 원발성 갑상선 저하증 및 이차 갑상선 저하증을 포함 c 고혈압, 혈압 증가, 고혈압 위기, 이차 고혈압, 혈압 이상, 고혈압 뇌 병증 및 혈압 변동을 포함 d 비출혈, 질 출혈, 혈뇨, 치은 출혈, 부정 자궁 출혈, 직장 출혈, 타박상, 혈변 배설, 뇌출혈, 결막 출혈, 위장관 출혈, 객혈, 요로관 출혈, 하부 위장관 출혈, 입 출혈, 점상 출혈, 자궁 출혈, 항문 출혈, 혈액 수포, 눈 출혈, 혈종, 두개 내 출혈, 출혈성 뇌졸중, 주사 부위 출혈, 흑색변, 자색반, 스토마 부위 출혈, 상부 위장관 출혈, 상처 출혈, 혈뇨 존재, 성교 출혈, 반상 출혈, 토혈, 피하 출혈, 간 혈종, 주사 부위 타박상, 장의 출혈, 후두 출혈, 폐출혈, 경막하 혈종, 제대에서의 출혈 및 혈관 천자 부위 타박상을 포함 e 피로, 무력증, 병감(권태) 및 기면을 포함 f 설사 및 위장염을 포함 g 구내염, 점막 염증, 구인두 통증, 아프타성 궤양, 입 궤양 형성, 입술염, 구강 점막 홍반 및 혀 궤양 형성을 포함 h 복통, 상복부 통증, 하복부 통증, 복부 불편감, 위장관 통증, 복부 압통 및 상복부의 불편감을 포함 i 관절통, 근육통, 등허리 통증, 사지 통증, 골 통증, 경부 통증, 근골격 통증, 관절염, 근골격성 흉부 통증, 근골격 경직, 비-심장성 흉통, 턱 통증을 포함 j 식욕 감소 및 조기 포만감을 포함 k 단백뇨, 요단백 존재, 헤모글로빈뇨를 포함 l 요로 감염, 방광염 및 신우신염을 포함 m 손-발바닥 홍반성 감각 이상 증후군, 손바닥 홍반, 발바닥 홍반 및 피부 반응을 포함 n 발진, 반상-구진 발진, 소양성 발진, 홍반성 발진, 반상 발진, 농포성 발진, 구진 발진, 소수포성 발진 및 적용 부위 발진을 포함 ]]> MSI-H 또는 dMMR 상태가 아닌 자궁내막암 렌바티닙메실산염 20mg + 펨브롤리주맙 200mg N=342 독소루비신 또는 파클리탁셀 N=325 실험실 수치 이상 b 모든 등급 c (%) 3-4등급 (%) 모든 등급 c (%) 3-4등급 (%) 화학 고중성지방혈증 70 6 45 1.7 저알부민혈증 60 2.7 42 1.6 아스파르트산 아미노전이효소 증가 58 9 23 1.6 고혈당증 58 8 45 4.4 저마그네슘혈증 53 6 32 3.8 알라닌 아미노전이효소 증가 55 9 21 1.2 고콜레스테롤혈증 53 3.2 23 0.7 저나트륨혈증 46 15 28 7 알칼리 인산분해효소 증가 43 4.7 18 0.9 저칼슘혈증 40 4.7 21 1.7 리파아제 증가 36 14 13 3.9 크레아티닌 증가 35 4.7 18 1.9 저칼륨혈증 34 10 24 5 저인산혈증 26 8 17 3.2 아밀라아제 증가 25 7 8 1 고칼륨혈증 23 2.4 12 1.2 크레아틴 활성효소 증가 19 3.7 7 0 빌리루빈 증가 18 3.6 6 1.6 혈액학 림프구 감소증 50 16 65 20 혈소판 감소증 50 8 30 4.7 빈혈 49 8 84 14 백혈구 감소증 43 3.5 83 43 중성구 감소증 31 6 76 58 a 베이스라인으로부터 적어도 1등급 증가 b 실험실 수치 이상 백분율은 각 파라미터에 대해 베이스라인 및 베이스라인 이후 적어도 하나의 실험실 수치가 있는 환자 수에 근거함: 렌바티닙메실산염/펨브롤리주맙 (범위: 312-404명 환자) 및 독소루비신 또는 파클리탁셀(280-380명) c NCI CTCAE v4.03에 따라 등급 지정 ]]> 렌바티닙메실산염 20mg + 펨브롤리주맙 200mg N=352 수니티닙 50 mg N=340 이상반응 모든 등급 (%) 3-4등급 (%) 모든 등급 (%) 3-4등급 (%) 일반 피로 a 63 9 56 8 위장관 설사 b 62 10 50 6 구내염 c 43 2 43 2 오심 36 3 33 1 복통 d 27 2 18 1 구토 26 3 20 1 변비 25 1 19 0 근골격계 및 결합조직 근골격 통증 e 58 4 41 3 내분비 갑상선 저하증 f 57 1 32 0 혈관 고혈압 g 56 29 43 20 출혈성 사건 h 27 5 26 4 대사 식욕 감소 i 41 4 31 1 피부 및 피하조직 발진 j 37 5 17 1 손바닥-발바닥 홍반성 감각이상 증후군 k 29 4 38 4 호흡기, 흉곽 및 종격 발성장애 30 0 4 0 신장 및 요로 단백뇨 l 30 8 13 3 급성 신 손상 m 21 5 16 2 임상검사 (Investigations) 체중 감소 30 8 9 0.3 간담도 간독성 n 25 9 21 5 신경계 두통 23 1 16 1 a 무력증, 피로, 기면 및 권태를 포함 b 설사 및 위장염을 포함 c 아프타성 궤양, 잇몸 통증, 설염, 설통, 입 궤양 형성, 점막 염증, 구강 불편감, 구강 점막 물집 형성, 구강 통증, 구인두 통증, 인두 염증 및 구내염을 포함 d 복부 불편감, 복통, 복부 경직, 복부 압통, 상복부의 불편감, 하복부 통증 및 상복부 통증을 포함 e 관절통, 관절염, 등허리 통증, 골 통증, 유방 통증, 근골격성 흉부 통증, 근골격 불편감, 근골격 통증, 근골격 경직, 근육통, 경부 통증, 비-심장성 흉통, 사지 통증 밑 턱 통증을 포함 f 갑상선 저하증, 혈액 갑상선 자극 호르몬 증가 및 이차 갑상선 저하증을 포함 g 본태성 고혈압, 혈압 증가, 확장기 혈압 증가, 고혈압, 고혈압 위기, 고혈압성 망막 병증 및 불안정한 혈압을 포함 h 모든 출혈 용어를 포함. 투여군 중 1명 이상의 시험대상자에서 발생한 출혈 용어는 다음을 포함한다: 항문 출혈, 동맥류 파열, 혈액 수포, 실혈성 빈혈, 혈뇨 존재, 카테터 부위 혈종, 대뇌 미세 출혈, 결막 출혈, 타박상, 출혈성 설사, 파종 혈관 내 응고, 반상 출혈, 비출혈, 눈 출혈, 위 출혈, 출혈성 위염, 치은 출혈, 요로관 출혈, 혈흉, 토혈, 혈종, 혈변 배설, 혈뇨, 객혈, 치핵성 출혈, 타박상 경향 증가, 주사 부위 혈종, 주사 부위 출혈, 복강-내 출혈, 하부 위장관 출혈, 말로리-바이스 증후군, 흑색변, 점상 출혈, 직장 출혈, 신장 출혈, 후복막 출혈, 소장 출혈, 선상 출혈, 피하 혈종, 경막하 혈종, 거미막하 출혈, 혈전성 혈소판 감소성 자색반, 종양 출혈, 외상성 혈종 및 상부 위장관 출혈 i 식욕 감소 및 조기포만감을 포함 j 생식기 발진, 주입 부위 발진, 음경 발진, 회음 발진, 발진, 홍반성 발진, 반상 발진, 반상-구진 발진, 구진 발진, 소양성 발진 및 농포성 발진을 포함 k 손바닥 홍반, 손바닥-발바닥 홍반성 감각 이상 증후군 및 발바닥 홍반을 포함 l 헤모글로빈뇨, 신장 증후군 및 단백뇨를 포함 m 급성 신 손상, 질소 혈증, 혈액 크레아티닌 증가, 신장 크레아티닌 청소율 감소, 고크레아티닌 혈증, 신부전, 신 기능 장애, 소변 감소증, 사구체 여과율 감소 및 독성 신장 병증을 포함 n 알라닌 아미노 전이 효소 증가, 아스파르트산 아미노 전이 효소 증가, 혈액 빌리루빈 증가, 약물-유발 간 손상, 간 효소 증가, 간부전, 간 기능 이상, 간세포 손상, 간독성, 고빌리루빈혈증, 고아미노 전달 효소 혈증, 면역-매개 간염, 간 기능 시험 증가, 간 손상, 아미노 전이 효소 증가 및 감마-글루타밀 전이 효소 증가 ]]> 렌바티닙메실산염 20mg + 펨브롤리주맙 200mg N=352 수니티닙 50 mg N=340 실험실 수치 이상 a 모든 등급 % b 3-4등급 % b 모든 등급 % b 3-4등급 % b 화학 고중성지방 혈증 80 15 71 15 고콜레스테롤 혈증 64 5 43 1 리파아제 증가 61 34 59 28 크레아티닌 증가 61 5 61 2 아밀라아제 증가 59 17 41 9 아스파르트산 아미노 전이 효소(AST) 증가 58 7 57 3 고혈당증 55 7 48 3 알라닌 아미노 전이 효소 (ALT) 증가 52 7 49 4 고칼륨 혈증 44 9 28 6 저혈당증 44 2 27 1 저나트륨 혈증 41 12 28 9 알부민 감소 34 0.3 22 0 알칼리 인산 분해 효소 증가 32 4 32 1 저칼슘 혈증 30 2 22 1 저인산 혈증 29 7 50 8 저마그네슘 혈증 25 2 15 3 크레아틴 인산 활성 효소 증가 24 6 36 5 고마그네슘 혈증 23 2 22 3 고칼슘 혈증 21 1 11 1 혈액학 림프구 감소증 54 9 66 15 혈소판 감소증 39 2 73 13 빈혈 38 3 66 8 백혈구 감소증 34 1 77 8 중성구 감소증 31 4 72 16 a 베이스라인으로부터 적어도 1등급 증가 b 실험실 수치 이상 백분율은 각 파라미터에 대해 베이스라인 및 베이스라인 이후 적어도 하나의 실험실 수치가 있는 환자 수에 근거함. 렌바티닙메실산염/펨브롤리주맙 n=343-349 및 수니티닙 n=329-335. ]]> 발현빈도 기관계 중대한 약물이상반응 8.33%(11/132명, 15건) 예상하지 못한 약물이상반응 27.27%(36/132명, 60건) 흔하게 (1~ 10% 미만) 각종 위장관 장애 설사 - 전신 장애 및 투여 부위 병태 - 통증, 부종, 흉통 임상 검사 - 간 기능 시험 감소 대사 및 영양 장애 - 섭식 저하 간담도 장애 - 간의 장애 흔하지 않게 (0.1~ 1% 미만) 감염 및 기생충 감염 림프절 농양 림프절 농양, 모낭염, 요도염 각종 신경계 장애 발작 감각 저하, 말초 감각 신경 병증, 발작 전신 장애 및 투여 부위 병태 무력증, 사망 전신 건강 상태 악화, 사망, 전신 부종, 말초 종창 혈액 및 림프계 장애 혈소판 감소증 범혈구 감소증 간담도 장애 급성 담관염, 급성 담낭염 급성 담관염 각종 혈관 장애 동맥 색전증, 고혈압 불충분한 혈압 조절 임상 검사 간 효소 이상 갑상선 글로불린 증가, 아스파르트산 아미노 전이 효소 이상, 사구체 여과율 이상, 간 효소 이상, 간 기능 시험 이상 대사 및 영양 장애 섭식 저하 고지혈증, 다음증 피부 및 피하 조직 장애 - 피부염, 건성 피부, 입 주위 피부염, 두드러기 각종 위장관 장애 - 연하 곤란, 위염, 항문 열창, 치은 부종 근골격 및 결합 조직 장애 - 옆구리 통증 호흡기, 흉곽 및 종격 장애 - 무기폐 양성, 악성 및 상세 불명의 신생물(낭종 및 용종 포함)) - 악성 신생물 진행 각종 눈 장애 - 눈 분비물, 눈꺼풀 부종, 안와 주위 부종 각종 정신 장애 - 섬망, 수면 장애 생식계 및 유방 장애 - 빈발성 월경 신장 및 요로 장애 - 요관 결석증 각종 심장 장애 - 두근거림 각종 내분비 장애 - 갑상선 항진증 ]]> 발현빈도 기관계 중대한 약물이상반응 7.9%(52/658명, 63건) 예상하지 못한 약물이상반응 13.2%(87/658명, 100건) 흔하게 (1~ 10% 미만) 각종 위장관 장애 - 위 식도 역류 질환 피부 및 피하 조작 장애 - 소양증 근골격 및 결합 조직 장애 - 근육 쇠약 각종 내분비 장애 - 갑상선 장애 흔하지 않게 (0.1~ 1% 미만) 각종 위장관 장애 복통, 설사, 복수, 상복부 통증, 복부 팽창, 흑색변, 식도 정맥류 출혈, 십이지장 궤양, 위염, 십이지장 천공, 직장 출혈 복부 팽창, 십이지장 궤양, 위 궤양, 변실금, 위장관 장애, 연하통 전신 장애 및 투여 부위 병태 무력증, 발열, 말초 부종, 사망, 전신 건강 상태 악화 상태 악화, 수행 능력 감소, 흉부 불편감, 인플루엔자 유사 질병, 얼굴 종창 피부 및 피하 조직 장애 손바닥-발바닥 홍반성 감각 이상 증후군, 발진 피부 탈락, 여드름, 다한증, 피부 궤양 각종 혈관 장애 고혈압, 출혈 - 대사 및 영양 장애 섭식 저하, 대사성 산증 당뇨병, 대사성 산증 근골격 및 결합 조직 장애 근육 쇠약 - 호흡기, 흉곽 및 종격 장애 - 기침, 습성 기침 각종 신경계 장애 간성 뇌 병증, 가역적 후뇌 병증 증후군 운동 이상 신장 및 요로 장애 급성 신 손상 소변 이상 임상 검사 아스파르트산 아미노 전이 효소 증가, 동부 종양학 협력 그룹(ECOG) 수행 능력 상태 악화, 국제 표준화 비율 증가 C-반응 단백질 증가, 백혈구 수 증가, 혈액 크레아틴 증가, 동부 종양학 협력 그룹(ECOG) 수행 능력 상태 악화, 적혈구 용적률 증가, 국제 표준화 비율 증가 간담도 장애 간 부전, 간신 증후군 - 감염 및 기생충 감염 폐렴, 자연 세균성 복막염, 간 농양, 클로스트리듐 디피실레 감염 자연 세균성 복막염, 수족구병, 간 농양, 피하 농양, 연조직염, 클로스트리듐 디피실레 감염, 후두염, 폐 농양 각종 내분비 장애 갑상선 저하증 - 양성, 악성 및 상세 불명의 신생물(낭종 및 용종 포함)) - 양성 갑상선 신생물 각종 정신 장애 섬망 정신적 장애 손상, 중독 및 시술 합병증 - 피부 찰과상 혈액 및 림프계 장애 중성구 감소증 - 귀 및 미로 장애 - 이명, 난청 ]]>
상호작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 상호작용: [칼슘] 갑상선 호르몬제(레보티록신)의 흡수를 감소시킴 — 4시간 이상 간격 필요 [칼슘] 철분 보충제와 상호 흡수 방해 — 2시간 이상 간격 필요 [칼슘] 일부 항생제(퀴놀론, 테트라사이클린)의 흡수를 감소시킴
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
부작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 부작용: [칼슘] 변비, 복부 팽만감 [칼슘] 과량 시 신장 결석 위험 [칼슘] 드물게 고칼슘혈증 (과량 + 비타민D 과다 시)
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
보관방법
기밀용기, 실온(1-30℃)보관
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이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.